Questo studio clinico si concentra sulla prevenzione dell’infezione da Streptococcus di gruppo B, un batterio che può causare gravi infezioni. Il trattamento in esame è un vaccino chiamato GBS-NN/NN2, che viene somministrato insieme a un altro vaccino noto come Tdap. Il vaccino Tdap è utilizzato per proteggere contro la difterite, il tetano e la pertosse. Lo studio prevede di somministrare una dose del vaccino GBS-NN/NN2 insieme al vaccino Tdap a donne sane non in gravidanza di età compresa tra 18 e 49 anni, e di confrontare i risultati con quelli ottenuti somministrando ciascun vaccino separatamente.
Lo scopo dello studio è valutare la risposta immunitaria, la sicurezza e la reattogenicità, ovvero la capacità di un vaccino di provocare reazioni, del vaccino GBS-NN/NN2 quando viene somministrato da solo o in combinazione con il vaccino Tdap. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno le iniezioni e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali o reazioni avverse. Le iniezioni saranno somministrate tramite iniezione intramuscolare, che è un metodo comune per somministrare vaccini.
Il vaccino GBS-NN/NN2 contiene proteine di fusione e viene somministrato con un adiuvante, una sostanza che aiuta a migliorare la risposta immunitaria. Lo studio prevede di monitorare i partecipanti per un periodo di tempo dopo la somministrazione dei vaccini per raccogliere dati sulla loro efficacia e sicurezza. Inoltre, verrà utilizzata una soluzione di cloruro di sodio al 0,9% come parte del protocollo di studio. I risultati di questo studio aiuteranno a determinare se la somministrazione combinata dei vaccini è sicura ed efficace quanto la somministrazione separata.
Belgio 
Polonia 