Lo studio clinico si concentra sull’infezione cronica da Epatite D (HDV), una malattia del fegato causata dal virus dell’epatite D. Questo virus può portare a gravi problemi al fegato, come la cirrosi, che è una condizione in cui il fegato si danneggia e non funziona correttamente. Lo studio esamina l’efficacia e la sicurezza di una combinazione di due trattamenti: Tobevibart e Elebsiran. Questi farmaci sono somministrati tramite iniezioni sotto la pelle. Tobevibart è un tipo di anticorpo monoclonale, una proteina progettata per riconoscere e attaccare specificamente il virus, mentre Elebsiran è un tipo di acido nucleico che mira a ridurre la quantità di virus nel corpo.

Lo scopo dello studio è valutare se la combinazione di Tobevibart ed Elebsiran è efficace nel ridurre il virus dell’epatite D nei partecipanti che non hanno avuto successo con un altro trattamento chiamato Bulevirtide. Bulevirtide è un farmaco già utilizzato per trattare l’infezione da HDV, ma alcuni pazienti potrebbero non rispondere adeguatamente a questo trattamento. Lo studio è diviso in due parti: la prima parte si concentra sull’efficacia della combinazione di farmaci nei partecipanti che hanno già esperienza con Bulevirtide, mentre la seconda parte esamina l’efficacia della combinazione dopo l’interruzione del trattamento.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno le iniezioni di Tobevibart ed Elebsiran e saranno monitorati per un periodo di tempo per valutare la risposta del loro corpo al trattamento. Saranno effettuati controlli regolari per misurare la quantità di virus nel sangue e per verificare eventuali effetti collaterali. L’obiettivo è vedere se la combinazione di questi farmaci può aiutare a ridurre il virus a livelli non rilevabili, migliorando così la salute del fegato dei partecipanti.