Questo studio clinico si concentra sul trattamento del osteosarcoma metastatico, un tipo di tumore osseo che si è diffuso ad altre parti del corpo. Il trattamento in esame include una combinazione di chemioterapia standard e un farmaco chiamato denosumab. La chemioterapia standard utilizzata nel trial comprende farmaci come cisplatino, metotressato e doxorubicina, che sono somministrati per via endovenosa, cioè direttamente nel sangue attraverso una vena.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia del denosumab in combinazione con la chemioterapia standard nei pazienti con osteosarcoma metastatico. I partecipanti allo studio saranno divisi in gruppi in modo casuale per ricevere il trattamento con o senza denosumab. Il trattamento durerà fino a un massimo di 32 settimane, con controlli regolari per monitorare la risposta al trattamento e la salute generale dei partecipanti.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno cure mediche continue e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali. L’obiettivo principale è migliorare la sopravvivenza libera da eventi a 5 anni, che significa evitare la ricomparsa del tumore o la progressione della malattia. Questo studio è aperto e multicentrico, il che significa che coinvolge diversi centri di ricerca e i partecipanti sono a conoscenza del trattamento che ricevono.