Questo studio clinico si concentra sul cancro alla prostata, una malattia che colpisce la ghiandola prostatica negli uomini. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato 64Cu-PSMA I&T, somministrato come soluzione per iniezione. Questo farmaco è progettato per aiutare a rilevare la diffusione del cancro ai linfonodi pelvici attraverso una tecnica di imaging chiamata PET/CT, che combina la tomografia a emissione di positroni con la tomografia computerizzata.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di 64Cu-PSMA I&T nel diagnosticare la presenza o l’assenza di metastasi nei linfonodi pelvici in uomini con cancro alla prostata di rischio intermedio sfavorevole, alto rischio o rischio molto alto, che hanno scelto di sottoporsi a prostatectomia radicale con dissezione dei linfonodi pelvici. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno un’iniezione del farmaco e successivamente verranno sottoposti a una scansione PET/CT per valutare la diffusione del cancro.

Lo studio si svolgerà in più centri e coinvolgerà uomini con diagnosi recente di cancro alla prostata. I risultati della scansione PET/CT verranno confrontati con i risultati ottenuti dall’esame istopatologico, che è un’analisi dettagliata dei tessuti prelevati durante l’intervento chirurgico. Questo confronto aiuterà a determinare quanto sia accurato il farmaco nel rilevare la diffusione del cancro ai linfonodi. Lo studio monitorerà anche eventuali effetti collaterali che potrebbero emergere dopo la somministrazione del farmaco.