Questo studio clinico si concentra sul trattamento del carcinoma uroteliale metastatico, un tipo di cancro che colpisce il sistema urinario, come la vescica, il bacinetto renale, l’uretere o l’uretra. Il trattamento in esame prevede l’uso di due farmaci, Livmoniplimab e Budigalimab, che verranno somministrati insieme. Questi farmaci saranno confrontati con la chemioterapia tradizionale per valutare quale sia più efficace nel migliorare la sopravvivenza complessiva dei partecipanti.
Lo scopo dello studio è ottimizzare la dose di Livmoniplimab in combinazione con Budigalimab e identificare la dose raccomandata per la fase successiva del trattamento. I partecipanti allo studio riceveranno i farmaci attraverso un’infusione endovenosa, un metodo che permette di somministrare il farmaco direttamente nel sangue. Lo studio si svolgerà per un periodo massimo di 24 mesi, durante i quali i partecipanti saranno monitorati per valutare la loro risposta al trattamento.
Oltre a Livmoniplimab e Budigalimab, lo studio prevede l’uso di farmaci chemioterapici come Paclitaxel, Docetaxel e Gemcitabina. Questi farmaci sono già utilizzati nel trattamento di vari tipi di cancro e saranno usati come confronto per determinare l’efficacia della nuova combinazione di farmaci. I risultati dello studio aiuteranno a capire se la combinazione di Livmoniplimab e Budigalimab può offrire un vantaggio rispetto ai trattamenti esistenti per il carcinoma uroteliale metastatico.

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