Lo studio clinico si concentra sulla Dermatite Atopica moderata e grave, una condizione della pelle che provoca prurito e infiammazione. La ricerca mira a valutare l’efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato Upadacitinib, che รจ un inibitore della Janus chinasi (Jak) 1. Questo farmaco viene somministrato sotto forma di compresse a rilascio modificato. Durante lo studio, alcuni partecipanti riceveranno un placebo, che รจ una sostanza senza principi attivi, per confrontare i risultati.
Lo scopo principale dello studio รจ capire quanto bene Upadacitinib possa aiutare adolescenti e adulti con Dermatite Atopica moderata o grave che necessitano di una terapia sistemica, cioรจ un trattamento che agisce su tutto il corpo. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per osservare i cambiamenti nei sintomi della loro condizione. Lo studio รจ progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che nรฉ i partecipanti nรฉ i ricercatori sapranno chi sta ricevendo il farmaco attivo o il placebo, per garantire risultati imparziali.
Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per vedere se raggiungono miglioramenti significativi nei sintomi della Dermatite Atopica, come la riduzione del prurito e dell’infiammazione della pelle. I risultati saranno valutati a intervalli regolari per determinare l’efficacia del trattamento con Upadacitinib rispetto al placebo. Lo studio si propone di fornire nuove informazioni su come gestire meglio questa condizione della pelle e migliorare la qualitร della vita dei pazienti affetti.
1inizio dello studio
Il paziente viene selezionato per partecipare allo studio clinico che valuta l’efficacia e la sicurezza di upadacitinib in soggetti adolescenti e adulti con dermatite atopica moderata o grave.
Il paziente deve avere un’etร compresa tra 12 e 75 anni e presentare dermatite atopica attiva moderata o grave.
2fase di trattamento
Il paziente riceve upadacitinib sotto forma di compresse a rilascio modificato da assumere per via orale.
La dose e la frequenza di somministrazione sono determinate dal protocollo dello studio e possono variare tra 15 mg e 30 mg al giorno.
Il trattamento dura fino a 16 settimane.
3valutazione dei risultati
Durante lo studio, vengono monitorati diversi parametri per valutare l’efficacia del trattamento, come la riduzione della gravitร della dermatite e del prurito.
Gli obiettivi principali includono il raggiungimento di un miglioramento significativo nella scala di valutazione della dermatite atopica e una riduzione del 75% nell’indice di gravitร dell’eczema entro la settimana 16.
4conclusione dello studio
Alla fine del periodo di trattamento, i risultati vengono analizzati per determinare l’efficacia e la sicurezza di upadacitinib.
Il paziente potrebbe essere invitato a partecipare a ulteriori valutazioni o studi di follow-up, a seconda dei risultati ottenuti.
Chi puรฒ partecipare allo studio?
Essere un soggetto di sesso maschile o femminile di etร compresa tra 12 e 75 anni.
Avere una dermatite atopica attiva di grado moderato o severo. La dermatite atopica รจ una condizione della pelle che puรฒ causare arrossamenti e prurito. Il grado moderato o severo viene determinato da alcuni test specifici come EASI, IGA, BSA e prurito.
Essere un candidato per una terapia sistemica o aver recentemente avuto bisogno di una terapia sistemica per la dermatite atopica. La terapia sistemica รจ un trattamento che agisce su tutto il corpo, non solo su una parte specifica.
Chi non puรฒ partecipare allo studio?
Non possono partecipare persone che non hanno una diagnosi di dermatite atopica moderata o grave. La dermatite atopica รจ una condizione della pelle che causa prurito e infiammazione.
Non possono partecipare persone che non sono candidate a una terapia sistemica. La terapia sistemica รจ un trattamento che agisce su tutto il corpo, non solo su una parte specifica.
Non possono partecipare persone al di fuori delle fasce di etร specificate per lo studio.
Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come bambini piccoli o persone con determinate condizioni mediche che potrebbero essere a rischio.
Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?
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Medicinski Centar Doverie AD
Sofia
Bulgaria
Ambulatoria Za Specializirana Medicinska Izvanboln Pomosht0medicinski Centar Sveti Panteleimon EOOD
Sofia
Bulgaria
Gyongyosi Bugat Pal Korhaz
Gyรถngyรถs
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Hospital Vital Alvarez Buylla
Mieres
Spagna
Djecja bolnica Srebrnjak
Grad Zagreb
Croazia
Poliklinika Vlatka Cavka d.o.o.
Grad Zagreb
Croazia
NAFTALAN specijalna bolnica za medicinsku rehabilitaciju
Ivaniฤ-Grad
Croazia
Dermatologisches Studienzentrum Hunsrueck
Simmern/Hunsrรผck
Germania
Centro Hospitalar De Leiria E.P.E.
Leiria
Portogallo
Fakultni Nemocnice Plzen
Plzeล
Repubblica Ceca
Maeiwpam Monxniv Axfetol
Sofia
Bulgaria
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Budapest
Ungheria
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Upadacitinib รจ un farmaco utilizzato per trattare la dermatite atopica da moderata a grave. Questo farmaco agisce riducendo l’infiammazione e il prurito associati alla condizione, migliorando cosรฌ la qualitร della vita dei pazienti. Viene somministrato a persone che non hanno risposto adeguatamente ad altri trattamenti o che non possono utilizzare altre terapie sistemiche.
Dermatite Atopica Moderata e Grave โ La dermatite atopica รจ una malattia infiammatoria cronica della pelle caratterizzata da prurito intenso e lesioni cutanee. Nelle forme moderate e gravi, le eruzioni cutanee possono coprire ampie aree del corpo e causare un notevole disagio. La pelle puรฒ apparire secca, arrossata e ispessita, con la possibilitร di sviluppare infezioni secondarie a causa del grattamento. La malattia tende a manifestarsi in episodi o flare-up, alternati a periodi di remissione. I fattori ambientali, lo stress e le allergie possono influenzare la gravitร e la frequenza dei sintomi. La gestione della dermatite atopica spesso richiede un approccio sistemico per controllare l’infiammazione e alleviare il prurito.
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