Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

In reclutamento

Studio sull'uso di warfarin sodico e combinazione di farmaci in pazienti con fibrillazione atriale dopo chiusura chirurgica dell'auricola sinistra

Centro verificatoFarmaco autorizzatoSenza placebo
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

La fibrillazione atriale è una condizione in cui il cuore batte in modo irregolare, aumentando il rischio di ictus e altri problemi. Questo studio si concentra su pazienti con fibrillazione atriale che hanno subito un intervento chirurgico per chiudere l'appendice atriale sinistra, una piccola sacca nel cuore. L'obiettivo è capire se è sicuro interrompere la terapia anticoagulante dopo l'intervento chirurgico. Gli anticoagulanti sono farmaci che aiutano a prevenire la formazione di coaguli di sangue. In questo studio, i farmaci utilizzati includono warfarin sodico, rivaroxaban, apixaban, edoxaban e dabigatran. Questi farmaci agiscono in modi diversi per ridurre il rischio di coaguli.

Lo studio prevede di confrontare i rischi di ictus, embolie sistemiche e gravi emorragie nei pazienti che continuano la terapia anticoagulante rispetto a quelli che la interrompono dopo l'intervento chirurgico. I partecipanti saranno seguiti per un periodo massimo di 48 mesi. Durante questo tempo, verranno monitorati per eventi come ictus ischemico, ictus emorragico, attacchi ischemici transitori e altre complicazioni legate alla coagulazione del sangue. Inoltre, verranno valutati aspetti come la qualità della vita e la presenza di eventuali perdite di contrasto o trombi nel cuore.

Lo studio mira a fornire informazioni importanti su come gestire la terapia anticoagulante nei pazienti con fibrillazione atriale dopo la chiusura chirurgica dell'appendice atriale sinistra. Questo potrebbe aiutare a migliorare la sicurezza e l'efficacia del trattamento per questi pazienti, riducendo il rischio di complicazioni gravi. I risultati potrebbero influenzare le future linee guida per il trattamento della fibrillazione atriale in pazienti che hanno subito questo tipo di intervento chirurgico.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Dopo aver fornito il consenso informato, inizia la partecipazione allo studio clinico.

    La partecipazione è riservata a persone con fibrillazione atriale che hanno subito un intervento chirurgico di chiusura dell'appendice atriale sinistra.

  2. Passaggio 2

    Assegnazione del trattamento

    I partecipanti vengono assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi: uno che continua la terapia anticoagulante e uno che la interrompe.

    I farmaci anticoagulanti utilizzati includono warfarin sodico, rivaroxaban, apixaban, edoxaban e dabigatran, tutti somministrati per via orale.

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio e valutazione

    Durante lo studio, vengono monitorati eventi come ictus, embolie sistemiche e sanguinamenti maggiori.

    Vengono effettuate valutazioni periodiche per controllare la presenza di trombi e la qualità della vita legata alla salute.

  4. Passaggio 4

    Conclusione dello studio

    Lo studio è previsto concludersi entro il 1 settembre 2028.

    Alla fine dello studio, i dati raccolti verranno analizzati per determinare i rischi associati alla continuazione o interruzione della terapia anticoagulante.

Chi può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Devi avere più di 18 anni.
  • Devi aver subito un intervento chirurgico al cuore, incluso un intervento per chiudere l'appendice atriale sinistra. Questo può essere stato fatto con tecniche come amputazione e chiusura con sutura, chiusura con graffette, chiusura con sutura senza amputazione o con un dispositivo approvato come l'AtriClip.
  • Devi avere una storia documentata di fibrillazione atriale o flutter atriale. Questi sono tipi di battito cardiaco irregolare.
  • Devi aver dato il tuo consenso informato per partecipare allo studio.

Chi non può partecipare allo studio?

5 criteri

  • Non possono partecipare persone che non hanno la fibrillazione atriale. La fibrillazione atriale è un tipo di battito cardiaco irregolare.
  • Non possono partecipare persone che non hanno subito un intervento chirurgico di chiusura dell'appendice atriale sinistra. Questo è un intervento al cuore per ridurre il rischio di coaguli di sangue.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di età specificate dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi clinici non specificati dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che fanno parte di una popolazione vulnerabile, come ad esempio persone con difficoltà a prendere decisioni per se stesse.
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

In reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

  • Warfarin

    è un farmaco anticoagulante utilizzato per prevenire la formazione di coaguli di sangue. Viene spesso prescritto a pazienti con fibrillazione atriale per ridurre il rischio di ictus e embolie sistemiche. Nel contesto di questo studio, warfarin viene utilizzato per valutare la sua efficacia e sicurezza nei pazienti che hanno subito la chiusura chirurgica dell'appendice atriale sinistra.

  • Apixaban

    è un altro anticoagulante che agisce in modo simile a warfarin, ma appartiene a una classe di farmaci più recente chiamata inibitori del fattore Xa. È utilizzato per ridurre il rischio di ictus e embolie nei pazienti con fibrillazione atriale. Questo studio esamina l'uso di apixaban nei pazienti che hanno già subito la chiusura chirurgica dell'appendice atriale sinistra per confrontare la sua efficacia e sicurezza rispetto ad altri anticoagulanti.

  • Dabigatran

    è un anticoagulante che funziona inibendo direttamente la trombina, un enzima essenziale per la formazione dei coaguli di sangue. Viene utilizzato per prevenire ictus ed embolie nei pazienti con fibrillazione atriale. Nel contesto di questo studio, dabigatran viene valutato per la sua efficacia e sicurezza nei pazienti che hanno subito la chiusura chirurgica dell'appendice atriale sinistra.

  • Rivaroxaban

    è un anticoagulante che appartiene alla classe degli inibitori del fattore Xa, simile ad apixaban. È utilizzato per prevenire la formazione di coaguli di sangue nei pazienti con fibrillazione atriale. Questo studio esamina l'uso di rivaroxaban nei pazienti che hanno già subito la chiusura chirurgica dell'appendice atriale sinistra per confrontare la sua efficacia e sicurezza rispetto ad altri anticoagulanti.

Che cosa si sa già del trattamento

Warfarin – Warfarin è un farmaco anticoagulante somministrato per via orale, utilizzato principalmente per prevenire la formazione di coaguli di sangue. Attualmente è ampiamente utilizzato nella pratica medica e ben documentato nella letteratura medica. Le principali indicazioni terapeutiche includono la prevenzione di ictus e embolie sistemiche nei pazienti con fibrillazione atriale. Il suo meccanismo d'azione si basa sull'inibizione della vitamina K, essenziale per la sintesi di alcuni fattori della coagulazione. Warfarin appartiene alla classe farmacologica degli anticoagulanti cumarinici.

Malattie studiate

Fibrillazione atriale – È un disturbo del ritmo cardiaco caratterizzato da battiti irregolari e spesso rapidi delle camere superiori del cuore, chiamate atri. Questa condizione può portare a una riduzione dell'efficienza del cuore nel pompare il sangue, causando sintomi come palpitazioni, affaticamento e mancanza di respiro. La fibrillazione atriale può aumentare il rischio di formazione di coaguli di sangue, che possono viaggiare verso il cervello e causare un ictus. La progressione della malattia può variare, con episodi che possono essere occasionali o diventare persistenti. In alcuni casi, la fibrillazione atriale può portare a complicazioni più gravi, come insufficienza cardiaca. La gestione della condizione spesso richiede un monitoraggio continuo per prevenire eventi avversi.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2022-502986-92-00Partecipanti previsti2 220 personePromotoreOdense University Hospital

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.