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Studio sull'uso di vancomicina in pazienti adulti con infezioni gravi

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio riguarda il trattamento di infezioni gravi in adulti che necessitano di vancomicina somministrata per via endovenosa. La vancomicina è un antibiotico utilizzato per combattere infezioni batteriche serie. L'obiettivo principale dello studio è valutare l'efficacia di uno strumento di dosaggio preciso, basato su modelli, per garantire che i pazienti ricevano la giusta quantità di vancomicina per almeno il 70% del tempo di trattamento.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno vancomicina attraverso un'infusione, che è un metodo per somministrare il farmaco direttamente nel sangue. Lo studio si concentrerà su pazienti adulti ricoverati in un'unità di terapia intensiva, dove il trattamento con vancomicina è stato deciso dal medico curante. Lo strumento di dosaggio utilizzato nello studio aiuterà a ottimizzare la quantità di farmaco somministrata, cercando di mantenere i livelli del farmaco nel sangue entro un intervallo terapeutico specifico.

Lo studio mira a migliorare i risultati del trattamento, riducendo il rischio di effetti collaterali e migliorando la guarigione clinica. Verranno monitorati diversi aspetti, come la durata del ricovero, la risposta al trattamento e la sicurezza del farmaco, per valutare l'efficacia complessiva del dosaggio personalizzato di vancomicina. Lo studio è previsto per concludersi nel 2026.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trattamento

    Il trattamento inizia con la somministrazione di vancomicina cloridrato tramite infusione endovenosa.

    La decisione di iniziare il trattamento viene presa dal medico curante in base alla necessità di trattare infezioni gravi.

  2. Passaggio 2

    Monitoraggio della dose

    Durante il trattamento, viene utilizzato uno strumento di dosaggio di precisione basato su modelli per ottimizzare la dose di vancomicina.

    L'obiettivo è mantenere l'esposizione alla vancomicina entro un intervallo terapeutico desiderato per almeno il 70% del tempo di trattamento.

  3. Passaggio 3

    Valutazione degli obiettivi terapeutici

    Il successo del trattamento viene valutato in base alla percentuale di tempo in cui i livelli di vancomicina rimangono nell'intervallo terapeutico target (AUC24 400-600 µg/ml x h).

    Viene monitorata la proporzione di pazienti che raggiungono l'obiettivo terapeutico entro le prime 24 ore e tra le 24-48 ore dall'inizio del trattamento.

  4. Passaggio 4

    Monitoraggio degli effetti collaterali

    Durante il trattamento, viene monitorata l'insorgenza e il peggioramento di eventuali danni renali acuti.

    Viene anche controllata la percentuale di valori di vancomicina che superano i livelli raccomandati.

  5. Passaggio 5

    Valutazione finale

    Alla fine del trattamento, viene valutato il risultato clinico, che può includere la guarigione clinica, la sopravvivenza e il completamento del ciclo di terapia antibiotica.

    Viene anche registrata la durata del ricovero ospedaliero e la permanenza nell'unità di terapia intensiva.

Chi può partecipare allo studio?

3 criteri

  • Devi avere almeno 18 anni.
  • Devi essere ricoverato nell'unità di terapia intensiva dell'ospedale universitario di Tartu.
  • Il tuo medico deve aver deciso che hai bisogno di iniziare un trattamento con vancomicina per via endovenosa. La vancomicina è un antibiotico somministrato attraverso una vena per trattare infezioni gravi.

Chi non può partecipare allo studio?

1 criterio

  • Non possono partecipare persone con infezioni gravi che, secondo il medico curante, richiedono un trattamento con vancomicina endovenosa. La vancomicina è un tipo di antibiotico somministrato direttamente in vena per combattere infezioni serie.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

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Farmaci in studio

Vancomicina è un antibiotico utilizzato per trattare infezioni gravi causate da batteri. Nel contesto di questo studio clinico, la vancomicina viene somministrata a pazienti adulti in condizioni critiche. L'obiettivo è valutare l'efficacia di uno strumento di dosaggio di precisione basato su modelli, sviluppato dal gruppo di studio, per garantire che i pazienti ricevano la giusta quantità di farmaco per almeno il 70% del tempo di trattamento. Questo approccio mira a ottimizzare l'esposizione al farmaco, migliorando così i risultati del trattamento.

Che cosa si sa già del trattamento

Vancomicina – La vancomicina è un antibiotico somministrato per via endovenosa, utilizzato principalmente per trattare infezioni gravi. Attualmente, è ampiamente riconosciuta nella letteratura medica come un trattamento efficace per infezioni batteriche resistenti. Le principali indicazioni terapeutiche includono infezioni gravi dove è necessaria la somministrazione endovenosa, secondo la decisione del medico curante. A livello molecolare, la vancomicina agisce inibendo la sintesi della parete cellulare batterica, portando alla morte del batterio. È classificata come un antibiotico glicopeptidico.

Malattie studiate

Infezioni gravi – Le infezioni gravi sono condizioni in cui i batteri o altri agenti patogeni invadono il corpo, causando danni significativi ai tessuti e agli organi. Queste infezioni possono manifestarsi in diverse parti del corpo, come i polmoni, il sangue, o le ossa, e spesso richiedono un trattamento intensivo. I sintomi possono includere febbre alta, dolore, gonfiore e affaticamento. La progressione della malattia dipende dal tipo di agente infettivo e dalla risposta del sistema immunitario del paziente. In alcuni casi, le infezioni possono diffondersi rapidamente, portando a complicazioni più gravi. Il trattamento con antibiotici, come la vancomicina, è spesso necessario per controllare l'infezione e prevenire ulteriori danni.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2023-509003-32-00Codice del protocolloPROVANC1.0Partecipanti previsti56 personePromotoreTartu University Hospital

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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