Studio sull’uso di Valsartan nei pazienti con trapianto renale e segni di glomerulopatia post-trapianto

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio riguarda pazienti che hanno ricevuto un trapianto di rene e che mostrano segni di una condizione chiamata glomerulopatia post-trapianto. Questa condizione puรฒ influenzare la funzione del rene trapiantato. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato Valsartan, che รจ un tipo di medicinale noto come antagonista del recettore dell’angiotensina II. Questo farmaco รจ comunemente usato per trattare la pressione alta e puรฒ aiutare a proteggere i reni.

Lo scopo dello studio รจ valutare se il trattamento con Valsartan puรฒ prevenire la riduzione della capacitร  di filtrazione del rene nei pazienti trapiantati che presentano cellule progenitrici renali nelle urine. Queste cellule possono essere un segnale di problemi nel rene trapiantato. I partecipanti allo studio riceveranno il farmaco o un placebo per confrontare gli effetti del trattamento.

Durante lo studio, i pazienti saranno monitorati per un periodo di tempo per osservare eventuali cambiamenti nella funzione renale. Il trattamento sarร  somministrato sotto forma di compresse rivestite da assumere per via orale. L’obiettivo รจ capire se Valsartan puรฒ offrire benefici specifici per i pazienti con questa particolare condizione dopo un trapianto di rene.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con l’assunzione del farmaco Valsartan STADA 80 mg in compresse rivestite con film.

Il farmaco viene assunto per via orale.

2 dosaggio e frequenza

Il dosaggio del farmaco รจ di 80 mg per compressa.

La frequenza e la durata dell’assunzione del farmaco non sono specificate nei dati forniti.

3 monitoraggio della funzione renale

Durante il trattamento, la funzione renale viene monitorata per valutare l’efficacia del farmaco nel prevenire la riduzione della filtrazione glomerulare.

Questo monitoraggio รจ particolarmente importante per i pazienti con presenza di cellule progenitrici renali nelle urine.

4 criteri di inclusione

Per partecipare allo studio, รจ necessario fornire il consenso informato scritto.

La funzione renale deve essere stabile, con una variazione del tasso di filtrazione glomerulare stimato (eGFR) inferiore al 15% negli ultimi 3 mesi.

Il trattamento immunosoppressivo deve essere basato su tacrolimus e MMF/MPA.

5 durata dello studio

Lo studio รจ previsto per concludersi entro il 1 gennaio 2027.

La data di inizio del reclutamento รจ stata il 19 novembre 2019.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Devi essere un paziente che ha ricevuto un trapianto di rene.
  • Devi fornire il tuo consenso informato scritto, che significa che accetti di partecipare allo studio dopo aver ricevuto tutte le informazioni necessarie.
  • La tua funzione renale deve essere stabile, il che significa che la variazione della tua funzione renale (misurata come eGFR) deve essere inferiore al 15% negli ultimi 3 mesi. L’eGFR รจ un test che misura quanto bene i tuoi reni stanno funzionando.
  • Devi essere sotto immunosoppressione di mantenimento con farmaci specifici chiamati tacrolimus e MMF/MPA. Questi farmaci aiutano a prevenire il rigetto del rene trapiantato.
  • Possono partecipare sia uomini che donne.
  • Non ci sono restrizioni per partecipare basate sulla vulnerabilitร  della popolazione.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Persone che hanno ricevuto un trapianto di rene.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
Bellvitge University Hospital L'Hospitalet de Llobregat Spagna

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Spagna Spagna
Non ancora reclutando

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Antagonista del recettore dell’angiotensina II (ARB): Questo farmaco viene utilizzato per bloccare l’azione dell’angiotensina II, una sostanza chimica nel corpo che puรฒ causare il restringimento dei vasi sanguigni. Nel contesto di questo studio clinico, l’ARB viene somministrato ai pazienti che hanno subito un trapianto di rene per vedere se puรฒ aiutare a prevenire la riduzione della funzione renale, misurata attraverso la filtrazione glomerulare, in quei pazienti che presentano cellule progenitrici renali nelle urine.

Malattie in studio:

Trapianto renale โ€“ Il trapianto renale รจ una procedura medica in cui un rene sano viene impiantato in un paziente il cui rene non funziona correttamente. Dopo il trapianto, il corpo del paziente puรฒ riconoscere il nuovo rene come estraneo e tentare di rigettarlo. Questo processo di rigetto puรฒ causare una diminuzione della funzione renale nel tempo. I pazienti trapiantati devono essere monitorati attentamente per segni di rigetto e altre complicazioni. La funzione del rene trapiantato viene valutata attraverso test di laboratorio e monitoraggio clinico. La presenza di cellule epiteliali tubulari nel sedimento urinario puรฒ indicare un danno al rene trapiantato.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 14:26

ID della sperimentazione:
2024-518723-30-01
Codice del protocollo:
PRONE
Fase della sperimentazione:
Uso terapeutico (Fase IV)

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