Studio sull’uso di Teprenone per prevenire la Fibrillazione Atriale Postoperatoria nei pazienti sottoposti a chirurgia cardiotoracica

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio riguarda la prevenzione della Fibrillazione Atriale Postoperatoria, una condizione che puรฒ verificarsi dopo un intervento chirurgico al cuore. Questa condizione รจ caratterizzata da un battito cardiaco irregolare e rapido che puรฒ portare a complicazioni. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato TEPRENONE, noto anche come GeranylGeranylAcetone, che viene somministrato per via orale sotto forma di granuli. Il farmaco รจ studiato per la sua capacitร  di prevenire l’insorgenza di questa condizione nei pazienti sottoposti a chirurgia cardiotoracica.

Lo scopo principale dello studio รจ verificare se il TEPRENONE puรฒ ridurre l’incidenza della Fibrillazione Atriale Postoperatoria nei pazienti che si sottopongono a interventi chirurgici per problemi alle valvole cardiache o per malattia coronarica. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il farmaco e saranno monitorati per valutare l’efficacia del trattamento. Il monitoraggio avverrร  attraverso l’uso di un dispositivo chiamato Holter, che registra l’attivitร  cardiaca per un periodo prolungato.

Oltre a valutare l’incidenza della Fibrillazione Atriale Postoperatoria, lo studio esaminerร  anche l’attivazione di specifiche proteine nel sangue e nei tessuti cardiaci, che potrebbero indicare l’efficacia del trattamento. Queste analisi saranno effettuate tramite esami biochimici e tecniche di imaging microscopico. Lo studio รจ previsto per concludersi nel 2025.

1 inizio della partecipazione allo studio

La partecipazione allo studio inizia dopo l’elezione per un intervento di chirurgia cardiotoracica. Questo intervento puรฒ riguardare la stenosi o l’insufficienza della valvola mitrale, la stenosi o l’insufficienza della valvola aortica, o la malattia coronarica.

L’etร  richiesta per partecipare รจ compresa tra i 18 e gli 80 anni.

2 somministrazione del farmaco

Il farmaco utilizzato nello studio รจ il teprenone, somministrato per via orale.

Il teprenone รจ impiegato per prevenire l’insorgenza di fibrillazione atriale postoperatoria nei pazienti sottoposti a chirurgia cardiotoracica.

3 monitoraggio postoperatorio

Dopo l’intervento chirurgico, viene effettuato un monitoraggio tramite Holter per valutare l’incidenza della fibrillazione atriale postoperatoria.

L’Holter รจ un dispositivo che registra l’attivitร  elettrica del cuore per un periodo prolungato.

4 valutazioni secondarie

Oltre al monitoraggio della fibrillazione atriale, vengono effettuate valutazioni secondarie per analizzare l’attivazione delle proteine da shock termico (HSP).

Queste valutazioni includono analisi biochimiche e imaging microscopico su campioni di sangue, tessuto atriale e tessuto adiposo epicardico.

5 conclusione dello studio

Lo studio รจ previsto concludersi entro il 1 agosto 2025.

La partecipazione allo studio offre un’opportunitร  di monitoraggio e valutazione approfondita durante il periodo postoperatorio.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Etร  compresa tra 18 e 80 anni
  • Programmati per un intervento di chirurgia cardiotoracica per stenosi o rigurgito della valvola mitrale, e/o stenosi o rigurgito della valvola aortica, e/o malattia coronarica

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che hanno meno di 18 anni.
  • Non possono partecipare persone che non devono sottoporsi a un intervento di chirurgia cardiotoracica. Questo tipo di intervento riguarda il cuore e il torace.
  • Non possono partecipare persone che hanno giร  avuto episodi di fibrillazione atriale prima dell’intervento. La fibrillazione atriale รจ un tipo di battito cardiaco irregolare.
  • Non possono partecipare persone che fanno parte di gruppi vulnerabili. Questi gruppi includono persone che potrebbero avere difficoltร  a prendere decisioni per se stesse.

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Paesi Bassi Paesi Bassi
Non ancora reclutando

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

GeranylGeranylAcetone รจ un farmaco studiato per prevenire la fibrillazione atriale postoperatoria nei pazienti sottoposti a chirurgia cardiotoracica. Questo farmaco potrebbe aiutare a ridurre l’incidenza di questo tipo di aritmia, che รจ una complicazione comune dopo interventi chirurgici al cuore.

Malattie in studio:

Fibrillazione Atriale Postoperatoria โ€“ รˆ un disturbo del ritmo cardiaco che si verifica dopo un intervento chirurgico al cuore o al torace. Durante questo disturbo, le camere superiori del cuore, chiamate atri, battono in modo irregolare e spesso molto rapido. Questo puรฒ portare a una riduzione dell’efficienza del cuore nel pompare il sangue. La fibrillazione atriale postoperatoria รจ comune dopo interventi chirurgici cardiotoracici e puรฒ manifestarsi nei giorni successivi all’operazione. I sintomi possono includere palpitazioni, affaticamento, mancanza di respiro e vertigini. La condizione puรฒ risolversi spontaneamente o persistere, richiedendo un monitoraggio continuo.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 06:51

ID della sperimentazione:
2024-514743-28-00
Codice del protocollo:
2024-514743-28-00
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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