Amsterdam UMC
Amsterdam, Paesi Bassi
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio riguarda la prevenzione della Fibrillazione Atriale Postoperatoria, una condizione che può verificarsi dopo un intervento chirurgico al cuore. Questa condizione è caratterizzata da un battito cardiaco irregolare e rapido che può portare a complicazioni. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato TEPRENONE, noto anche come GeranylGeranylAcetone, che viene somministrato per via orale sotto forma di granuli. Il farmaco è studiato per la sua capacità di prevenire l'insorgenza di questa condizione nei pazienti sottoposti a chirurgia cardiotoracica.
Lo scopo principale dello studio è verificare se il TEPRENONE può ridurre l'incidenza della Fibrillazione Atriale Postoperatoria nei pazienti che si sottopongono a interventi chirurgici per problemi alle valvole cardiache o per malattia coronarica. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il farmaco e saranno monitorati per valutare l'efficacia del trattamento. Il monitoraggio avverrà attraverso l'uso di un dispositivo chiamato Holter, che registra l'attività cardiaca per un periodo prolungato.
Oltre a valutare l'incidenza della Fibrillazione Atriale Postoperatoria, lo studio esaminerà anche l'attivazione di specifiche proteine nel sangue e nei tessuti cardiaci, che potrebbero indicare l'efficacia del trattamento. Queste analisi saranno effettuate tramite esami biochimici e tecniche di imaging microscopico. Lo studio è previsto per concludersi nel 2025.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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