Az St-Jan Brugge-Oostende A.V.
Centro verificato
Bruges, Belgio
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del Carcinoma Uroteliale Invasivo del Muscolo della Vescica, una forma di cancro che colpisce la vescica. Questo studio esamina l'efficacia di due trattamenti: il farmaco TAR-200 in combinazione con cetrelimab e il cetrelimab da solo. Il cetrelimab è un tipo di farmaco chiamato anticorpo monoclonale, che aiuta il sistema immunitario a combattere le cellule tumorali. Il TAR-200 è un dispositivo che rilascia il farmaco direttamente nella vescica.
Lo scopo principale dello studio è valutare gli effetti anti-tumorali di questi trattamenti nei pazienti che devono sottoporsi a cistectomia radicale, un intervento chirurgico per rimuovere la vescica. I partecipanti allo studio sono persone che non possono o non vogliono ricevere la chemioterapia a base di platino prima dell'intervento. Lo studio è progettato per confrontare i risultati tra coloro che ricevono la combinazione di TAR-200 e cetrelimab e coloro che ricevono solo cetrelimab.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno i trattamenti assegnati e saranno monitorati per valutare la risposta del tumore e la sicurezza dei farmaci. I risultati principali che verranno osservati includono la frequenza e la gravità degli effetti collaterali, le anomalie nei test di laboratorio e la sopravvivenza senza recidive del cancro. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come trattare efficacemente il Carcinoma Uroteliale Invasivo del Muscolo della Vescica in pazienti che non possono ricevere la chemioterapia tradizionale.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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è un dispositivo che rilascia un farmaco direttamente nella vescica. Viene utilizzato per trattare il carcinoma uroteliale muscolo-invasivo della vescica. Il dispositivo è progettato per fornire il farmaco in modo continuo e mirato, aiutando a ridurre la crescita del tumore.
è un tipo di terapia immunitaria. Funziona stimolando il sistema immunitario del corpo a riconoscere e combattere le cellule tumorali. Viene utilizzato per trattare il carcinoma uroteliale muscolo-invasivo della vescica, sia da solo che in combinazione con altri trattamenti come TAR-200.
TAR-200 è un dispositivo di rilascio intravescicale progettato per somministrare farmaci direttamente nella vescica. Attualmente è in fase di sperimentazione clinica per il trattamento del carcinoma uroteliale muscolo-invasivo della vescica. La sua principale indicazione terapeutica è il trattamento di questo tipo di cancro nei pazienti che non possono o non vogliono sottoporsi a chemioterapia neoadiuvante a base di platino. Il meccanismo d'azione prevede il rilascio controllato di farmaci direttamente nel sito tumorale, migliorando l'efficacia e riducendo gli effetti collaterali sistemici. È classificato come un dispositivo di somministrazione di farmaci.
Cetrelimab è un anticorpo monoclonale somministrato per via endovenosa. È attualmente in fase di studio clinico per il trattamento del carcinoma uroteliale muscolo-invasivo della vescica. Viene utilizzato principalmente per stimolare il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali. Il suo meccanismo d'azione coinvolge il blocco di una proteina che inibisce la risposta immunitaria, permettendo così al sistema immunitario di attaccare più efficacemente il tumore. È classificato come un agente immunoterapico.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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