Studio sull’uso di tadalafil per il recupero della funzione sessuale dopo il trattamento del cancro al retto

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What is this study about?

Questo studio clinico si concentra sul miglioramento della funzione sessuale in uomini e donne dopo il trattamento per il cancro del retto. Il trattamento utilizzato nello studio รจ il tadalafil, un farmaco noto per il suo uso nel trattamento della disfunzione erettile. Il tadalafil verrร  somministrato in compresse rivestite da 5 mg. Lo scopo principale dello studio รจ valutare l’effetto del tadalafil sulla funzione sessuale ed erettile all’interno di un programma di riabilitazione standardizzato.

Il tadalafil sarร  confrontato con un placebo per determinare la sua efficacia. I partecipanti allo studio riceveranno il trattamento per un periodo massimo di sei mesi. Durante questo periodo, verranno monitorati i cambiamenti nella funzione sessuale ed erettile rispetto alla situazione iniziale. Lo studio mira a fornire un intervento precoce per migliorare la qualitร  della vita sessuale dei pazienti dopo il trattamento del cancro del retto.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con l’assunzione di tadalafil, un farmaco utilizzato per migliorare la funzione sessuale.

Il farmaco viene somministrato sotto forma di compresse rivestite con film da 5 mg, da assumere per via orale.

2 frequenza e durata del trattamento

Le compresse di tadalafil devono essere assunte quotidianamente.

Il trattamento prosegue per un periodo di 24 mesi, durante il quale verranno monitorati i cambiamenti nella funzione sessuale.

3 valutazione della funzione sessuale

Per le donne, la funzione sessuale viene valutata utilizzando il punteggio totale dell’Indice della Funzione Sessuale Femminile (FSFI-6).

Per gli uomini, la funzione erettile viene valutata utilizzando il punteggio totale della versione breve dell’Indice Internazionale della Funzione Erettile (IIEF-5).

4 monitoraggio degli effetti collaterali

Durante i primi 6 mesi dopo l’intervento per il cancro rettale, verranno monitorati eventuali effetti collaterali del trattamento.

5 valutazioni secondarie

Verranno effettuate valutazioni secondarie per monitorare cambiamenti nella disfunzione sessuale grave, attivitร  sessuale e tentativi di rapporto sessuale.

Saranno monitorati anche cambiamenti nella lunghezza del pene in stato flaccido per gli uomini e nella dimensione del dilatatore vaginale per le donne.

6 conclusione del trattamento

Il trattamento si conclude dopo 24 mesi, con una valutazione finale della funzione sessuale e di eventuali cambiamenti nei livelli ormonali e nella funzione urinaria.

Who Can Join the Study?

  • Uomini e donne con cancro al retto di stadio I-III, dopo valutazione clinica e radiologica, con intenzione di resezione transaddominale del cancro al retto.
  • Attivitร  sessuale riportata dal paziente prima della diagnosi o sintomi di cancro al retto secondo FSFI-6 e IIEF-5. Questi sono questionari che valutano la funzione sessuale.
  • Etร  superiore ai 18 anni.
  • Conoscenza fluente della lingua svedese, sia orale che scritta.
  • Le donne non devono essere in fase di allattamento o incinte all’inizio dello studio, come documentato da un test di gravidanza.
  • Consenso informato scritto fornito dal partecipante.

Who Cannot Join the Study?

  • Non possono partecipare persone che non hanno completato il trattamento per il cancro al retto.
  • Non possono partecipare persone che non sono incluse nel programma di riabilitazione standardizzato.
  • Non possono partecipare persone che non hanno problemi di funzione sessuale o erettile dopo il trattamento per il cancro al retto.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di etร  specificate per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che non sono in grado di assumere il farmaco tadalafil.

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
Ksaeeqjnrj Uqyeorwcoz Hbjkbsse Solna Svezia
Rfumde Sugje Sczkft Uerchbwtoifmwcdgzir Lund Svezia
Sclpknqffgv Uhvndjnrkk Haitykskchvvegip Gposqrsxpoogvsdzxt Gรถteborg Svezia

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Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Svezia Svezia
Non ancora reclutando

Trial locations

Farmaci indagati:

Tadalafil: Questo farmaco viene utilizzato per migliorare la funzione sessuale ed erettile. Nel contesto di questo studio clinico, viene somministrato a uomini e donne che hanno ricevuto un trattamento per il cancro del retto. L’obiettivo รจ valutare se l’assunzione preventiva di tadalafil possa aiutare a migliorare la funzione sessuale come parte di un programma di riabilitazione standardizzato.

Malattie indagate:

Disfunzione sessuale femminile โ€“ รˆ una condizione che puรฒ manifestarsi con una riduzione del desiderio sessuale, difficoltร  a raggiungere l’eccitazione o l’orgasmo, e dolore durante il rapporto. Puรฒ essere influenzata da fattori fisici, psicologici o una combinazione di entrambi. Dopo il trattamento per il cancro del retto, le donne possono sperimentare cambiamenti nella funzione sessuale a causa di alterazioni fisiche o emotive. La progressione della disfunzione sessuale puรฒ variare, con alcune donne che notano un miglioramento nel tempo, mentre altre possono continuare a sperimentare difficoltร . La valutazione della funzione sessuale puรฒ essere effettuata utilizzando strumenti come l’Indice della Funzione Sessuale Femminile (FSFI).

Disfunzione erettile maschile โ€“ รˆ caratterizzata dall’incapacitร  di ottenere o mantenere un’erezione sufficiente per un rapporto sessuale soddisfacente. Puรฒ derivare da problemi fisici, psicologici o una combinazione di entrambi, e puรฒ essere influenzata da condizioni mediche come il diabete o le malattie cardiovascolari. Dopo il trattamento per il cancro del retto, gli uomini possono sperimentare cambiamenti nella funzione erettile a causa di danni ai nervi o ai vasi sanguigni. La progressione della disfunzione erettile puรฒ variare, con alcuni uomini che notano un miglioramento nel tempo, mentre altri possono continuare a sperimentare difficoltร . La funzione erettile puรฒ essere valutata utilizzando strumenti come l’Indice Internazionale della Funzione Erettile (IIEF).

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 19:09

Trial ID:
2023-504592-24-00
Protocol code:
30July2021Version6.0
Trial Phase:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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