Karolinska University Hospital
Centro verificato
Solna, Svezia
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Studio sull'uso di tadalafil per il recupero della funzione sessuale dopo il trattamento del cancro al retto
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Di che cosa tratta questo studio?
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Questo studio clinico si concentra sul miglioramento della funzione sessuale in uomini e donne dopo il trattamento per il cancro del retto. Il trattamento utilizzato nello studio è il tadalafil, un farmaco noto per il suo uso nel trattamento della disfunzione erettile. Il tadalafil verrà somministrato in compresse rivestite da 5 mg. Lo scopo principale dello studio è valutare l'effetto del tadalafil sulla funzione sessuale ed erettile all'interno di un programma di riabilitazione standardizzato.
Il tadalafil sarà confrontato con un placebo per determinare la sua efficacia. I partecipanti allo studio riceveranno il trattamento per un periodo massimo di sei mesi. Durante questo periodo, verranno monitorati i cambiamenti nella funzione sessuale ed erettile rispetto alla situazione iniziale. Lo studio mira a fornire un intervento precoce per migliorare la qualità della vita sessuale dei pazienti dopo il trattamento del cancro del retto.
Come si svolge lo studio
Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
Chi può partecipare allo studio?
6 criteri
- Uomini e donne con cancro al retto di stadio I-III, dopo valutazione clinica e radiologica, con intenzione di resezione transaddominale del cancro al retto.
- Attività sessuale riportata dal paziente prima della diagnosi o sintomi di cancro al retto secondo FSFI-6 e IIEF-5. Questi sono questionari che valutano la funzione sessuale.
- Età superiore ai 18 anni.
- Conoscenza fluente della lingua svedese, sia orale che scritta.
- Le donne non devono essere in fase di allattamento o incinte all'inizio dello studio, come documentato da un test di gravidanza.
- Consenso informato scritto fornito dal partecipante.
Chi non può partecipare allo studio?
5 criteri
- Non possono partecipare persone che non hanno completato il trattamento per il cancro al retto.
- Non possono partecipare persone che non sono incluse nel programma di riabilitazione standardizzato.
- Non possono partecipare persone che non hanno problemi di funzione sessuale o erettile dopo il trattamento per il cancro al retto.
- Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di età specificate per lo studio.
- Non possono partecipare persone che non sono in grado di assumere il farmaco tadalafil.
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Centro verificatoGöteborg, Svezia
Dove si svolge lo studio
Dove puoi partecipare a questo studio
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Farmaci in studio
Tadalafil: Questo farmaco viene utilizzato per migliorare la funzione sessuale ed erettile. Nel contesto di questo studio clinico, viene somministrato a uomini e donne che hanno ricevuto un trattamento per il cancro del retto. L'obiettivo è valutare se l'assunzione preventiva di tadalafil possa aiutare a migliorare la funzione sessuale come parte di un programma di riabilitazione standardizzato.
Che cosa si sa già del trattamento
Tadalafil – Tadalafil è un farmaco somministrato per via orale, solitamente sotto forma di compresse. Attualmente è ben documentato nella letteratura medica per il trattamento della disfunzione erettile e viene studiato per il recupero della funzione sessuale in uomini e donne dopo il trattamento del cancro al retto. Le principali indicazioni terapeutiche includono il miglioramento della funzione sessuale. A livello molecolare, agisce inibendo l'enzima fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5), aumentando così il flusso sanguigno al pene e facilitando l'erezione. È classificato come inibitore della PDE5.
Malattie studiate
Disfunzione sessuale femminile
È una condizione che può manifestarsi con una riduzione del desiderio sessuale, difficoltà a raggiungere l'eccitazione o l'orgasmo, e dolore durante il rapporto. Può essere influenzata da fattori fisici, psicologici o una combinazione di entrambi. Dopo il trattamento per il cancro del retto, le donne possono sperimentare cambiamenti nella funzione sessuale a causa di alterazioni fisiche o emotive. La progressione della disfunzione sessuale può variare, con alcune donne che notano un miglioramento nel tempo, mentre altre possono continuare a sperimentare difficoltà. La valutazione della funzione sessuale può essere effettuata utilizzando strumenti come l'Indice della Funzione Sessuale Femminile (FSFI).
Disfunzione erettile maschile
È caratterizzata dall'incapacità di ottenere o mantenere un'erezione sufficiente per un rapporto sessuale soddisfacente. Può derivare da problemi fisici, psicologici o una combinazione di entrambi, e può essere influenzata da condizioni mediche come il diabete o le malattie cardiovascolari. Dopo il trattamento per il cancro del retto, gli uomini possono sperimentare cambiamenti nella funzione erettile a causa di danni ai nervi o ai vasi sanguigni. La progressione della disfunzione erettile può variare, con alcuni uomini che notano un miglioramento nel tempo, mentre altri possono continuare a sperimentare difficoltà. La funzione erettile può essere valutata utilizzando strumenti come l'Indice Internazionale della Funzione Erettile (IIEF).
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 14 ott 2026
Etàda 18 anni in suFasePhase IINumero dello studio2023-504592-24-00Codice del protocollo30July2021Version6.0Partecipanti previsti80 personePromotoreKarolinska Institutet
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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