Studio sull’uso di protossido di azoto e ossigeno per il trattamento delle idee suicidarie nei pazienti in pronto soccorso

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio si concentra sul trattamento delle idee suicidarie nelle persone che si presentano al pronto soccorso. L’obiettivo principale è valutare se l’inalazione di un gas composto da protoxide d’azoto e ossigeno può ridurre queste idee. Questo gas, noto come KALINOX 50%/50%, viene somministrato per un’ora. Un altro gas, chiamato Medical Air, composto da azoto e ossigeno, è utilizzato come confronto.

Il trattamento viene somministrato attraverso inalazione, e i partecipanti sono monitorati per vedere se c’è una diminuzione delle idee suicidarie dopo quattro ore. Lo studio mira a capire se questo approccio può essere efficace nel ridurre rapidamente le idee suicidarie in situazioni di emergenza. I partecipanti sono seguiti per un periodo di tempo per valutare l’efficacia e la sicurezza del trattamento.

Lo studio include anche un gruppo che riceve un placebo per confrontare i risultati. I partecipanti sono valutati a intervalli regolari per monitorare i cambiamenti nelle loro condizioni, utilizzando scale specifiche per misurare l’intensità delle idee suicidarie e altri sintomi correlati. L’obiettivo è migliorare la gestione delle idee suicidarie in contesti di emergenza, offrendo un’opzione di trattamento potenzialmente rapida ed efficace.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con l’inhalazione di un gas medicinale composto da protoxide d’azoto e ossigeno in parti uguali.

Il gas viene somministrato attraverso un maschera facciale per un periodo di 1 ora.

2 valutazione iniziale

Dopo 4 ore dall’inizio dell’inhalazione, viene effettuata una valutazione per misurare la riduzione delle idee suicidarie utilizzando l’Scala di Ideazione Suicidaria di Beck (SSI).

3 monitoraggio continuo

Le idee suicidarie vengono valutate nuovamente a 24 ore, 48 ore, 7 giorni e 30 giorni utilizzando la stessa scala SSI e la Scala Columbia di Valutazione della Gravità del Rischio Suicidario (C-SSRS).

I sintomi depressivi vengono misurati con la Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) e il Patient Health Questionnaire (PHQ-9) in vari momenti: giorno 0, 4 ore, 24 ore, 48 ore e 7 giorni.

4 valutazione dell'ansia

L’intensità dell’ansia viene misurata utilizzando la State and Trait Anxiety Inventory (STAI) tra giorno 0, 4 ore, 24 ore, 48 ore e 7 giorni.

5 valutazione del miglioramento globale

Il miglioramento globale viene misurato attraverso il cambiamento del punteggio della Clinical Global Impression – Improvement (CGI) tra giorno 0 e 4 ore, 24 ore, 48 ore e 7 giorni.

6 osservazione finale

Viene monitorato il passaggio all’atto suicidario nel mese successivo all’inclusione nel trattamento.

Viene registrato l’uso di farmaci psicotropi con effetto ansiolitico o sedativo tra ora 0 e ora 4.

Chi può partecipare allo studio?

  • Età compresa tra 18 e 50 anni. Questo limite è fissato per ridurre il rischio di altre malattie fisiche e problemi di memoria che possono essere più comuni oltre questa età.
  • Avere pensieri attivi di suicidio durante la valutazione psichiatrica al pronto soccorso.
  • Avere un punteggio pari o superiore a 8 sulla scala di ideazione suicidaria di Beck (SSI), che è uno strumento usato per misurare i pensieri di suicidio.
  • Essere francofono, cioè parlare francese.
  • Essere stato ammesso al pronto soccorso psichiatrico del CHRU di Tours.
  • Essere in grado di indossare una maschera facciale.
  • Aver firmato il consenso informato, che è un documento che spiega lo studio e conferma che si accetta di partecipare.
  • Essere affiliato alla sicurezza sociale, che è un sistema di assistenza sanitaria.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno pensieri suicidari, poiché lo studio è per il trattamento di questi pensieri.
  • Non possono partecipare persone che non possono ricevere il trattamento con il gas specifico utilizzato nello studio.
  • Non possono partecipare persone che hanno condizioni mediche che rendono pericoloso l’uso del gas specifico.
  • Non possono partecipare persone che non possono essere monitorate in sicurezza durante lo studio.
  • Non possono partecipare persone che non possono fornire il loro consenso informato, cioè l’accordo a partecipare dopo aver compreso lo studio.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di età specificata dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che non possono essere presenti al pronto soccorso per ricevere il trattamento.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Francia Francia
Reclutando
01.05.2024

Sedi della sperimentazione

Protoxyde d’Azote: Questo è un gas che viene utilizzato in combinazione con l’ossigeno per aiutare a ridurre le idee suicidarie. Nel contesto di questo studio clinico, i pazienti in pronto soccorso inaleranno una miscela di protossido d’azoto e ossigeno per un’ora. L’obiettivo è valutare se questa terapia può diminuire le idee suicidarie quattro ore dopo l’inalazione.

Malattie in studio:

Ideazione suicidaria – L’ideazione suicidaria si riferisce ai pensieri o alle fantasie di voler porre fine alla propria vita. Questi pensieri possono variare in intensità e frequenza, da idee fugaci a piani dettagliati. Spesso si manifestano in persone che soffrono di depressione, ansia o altri disturbi mentali. L’ideazione suicidaria può essere influenzata da eventi stressanti, traumi o cambiamenti significativi nella vita. È importante riconoscere questi pensieri come un segnale di disagio psicologico che necessita di attenzione. La progressione può portare a un aumento della gravità e della frequenza dei pensieri se non affrontata adeguatamente.

ID della sperimentazione:
2023-506329-12-00
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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