Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro avanzato della laringe e dell’ipofaringe, noto anche come carcinoma a cellule squamose della testa e del collo. Questo tipo di cancro può essere curato attraverso una procedura chiamata laringectomia totale. L’obiettivo dello studio è confrontare la sopravvivenza senza laringectomia ottenuta aggiungendo pembrolizumab al trattamento standard rispetto alla sopravvivenza senza laringectomia con il solo trattamento standard. Il pembrolizumab è un farmaco che agisce inibendo una proteina chiamata PD-1, che può aiutare il sistema immunitario a combattere il cancro.
Il trattamento standard include la chemioterapia con docetaxel e cisplatino, seguita da radioterapia. Il docetaxel e il cisplatino sono farmaci chemioterapici somministrati tramite infusione, che aiutano a distruggere le cellule tumorali. Lo studio prevede anche l’uso di altri farmaci come clindamicina, dexametasone e ibuprofene, che possono essere utilizzati per gestire gli effetti collaterali o altre condizioni mediche durante il trattamento. La clindamicina è un antibiotico, mentre il dexametasone e libuprofene sono farmaci antinfiammatori.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento con o senza pembrolizumab e saranno monitorati per un periodo che va dai 24 ai 48 mesi per valutare la sopravvivenza senza laringectomia. La sopravvivenza senza laringectomia significa che i pazienti non hanno bisogno di sottoporsi a una laringectomia o non muoiono per qualsiasi causa durante il periodo di osservazione. Lo studio mira a determinare se l’aggiunta di pembrolizumab al trattamento standard possa migliorare i risultati per i pazienti con questo tipo di cancro.

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