Lo studio riguarda la malattia coronarica, una condizione in cui le arterie che forniscono sangue al cuore si restringono o si bloccano. Questo puรฒ portare a dolore toracico o attacchi di cuore. Il trattamento in esame prevede l’uso di un palloncino rivestito di farmaco durante una procedura chiamata intervento coronarico percutaneo (PCI). Questo trattamento sarร confrontato con l’uso di stent a rilascio di farmaco, che sono piccoli tubi inseriti nelle arterie per mantenerle aperte.
Lo scopo dello studio รจ confrontare l’efficacia e la sicurezza del palloncino rivestito di farmaco rispetto agli stent a rilascio di farmaco in pazienti con malattia coronarica stabile o sindromi coronariche acute, che sono a rischio elevato di sanguinamento. I pazienti riceveranno anche una terapia chiamata doppia terapia antiaggregante (DAPT), che aiuta a prevenire la formazione di coaguli di sangue. La durata di questa terapia sarร diversa a seconda del trattamento ricevuto.
Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per un periodo di tempo per valutare la sicurezza e l’efficacia dei trattamenti. Saranno osservati eventi come attacchi di cuore, necessitร di ulteriori interventi e episodi di sanguinamento. I farmaci utilizzati nello studio includono Aspirin Cardio (acido acetilsalicilico), Plavix (clopidogrel), Efient (prasugrel) e Brilique (ticagrelor). Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo come parte del trattamento. Lo studio mira a determinare se il palloncino rivestito di farmaco รจ altrettanto efficace e sicuro degli stent a rilascio di farmaco per questi pazienti.
Finlandia 
Francia 
Spagna