Lo studio riguarda la malattia coronarica, una condizione in cui le arterie che forniscono sangue al cuore si restringono o si bloccano. Questo può portare a dolore toracico o attacchi di cuore. Il trattamento in esame prevede l’uso di un palloncino rivestito di farmaco durante una procedura chiamata intervento coronarico percutaneo (PCI). Questo trattamento sarà confrontato con l’uso di stent a rilascio di farmaco, che sono piccoli tubi inseriti nelle arterie per mantenerle aperte.
Lo scopo dello studio è confrontare l’efficacia e la sicurezza del palloncino rivestito di farmaco rispetto agli stent a rilascio di farmaco in pazienti con malattia coronarica stabile o sindromi coronariche acute, che sono a rischio elevato di sanguinamento. I pazienti riceveranno anche una terapia chiamata doppia terapia antiaggregante (DAPT), che aiuta a prevenire la formazione di coaguli di sangue. La durata di questa terapia sarà diversa a seconda del trattamento ricevuto.
Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per un periodo di tempo per valutare la sicurezza e l’efficacia dei trattamenti. Saranno osservati eventi come attacchi di cuore, necessità di ulteriori interventi e episodi di sanguinamento. I farmaci utilizzati nello studio includono Aspirin Cardio (acido acetilsalicilico), Plavix (clopidogrel), Efient (prasugrel) e Brilique (ticagrelor). Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo come parte del trattamento. Lo studio mira a determinare se il palloncino rivestito di farmaco è altrettanto efficace e sicuro degli stent a rilascio di farmaco per questi pazienti.

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