Lo studio clinico si concentra su bambini, adolescenti e giovani adulti affetti da Leucemia Linfoblastica Acuta (LLA), una forma di cancro del sangue. Questo studio esamina l’uso combinato di due trattamenti: Nivolumab (conosciuto anche come Opdivo), un farmaco che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro, e Tisagenlecleucel (conosciuto come Kymriah), una terapia cellulare che utilizza cellule del paziente modificate per attaccare le cellule tumorali.
L’obiettivo principale dello studio è valutare la sicurezza e l’efficacia di questa combinazione di trattamenti in pazienti che hanno già ricevuto Tisagenlecleucel ma hanno mostrato una perdita precoce della sua efficacia. I partecipanti allo studio riceveranno Nivolumab in momenti specifici per determinare il momento ottimale per iniziare il trattamento. Inoltre, verrà valutata la possibilità di iniziare Nivolumab molto presto, prima della reinfusione di Tisagenlecleucel, per vedere se questo approccio è sicuro ed efficace.
Lo studio si svolgerà in diverse fasi, con un monitoraggio attento degli effetti collaterali e dei risultati del trattamento. I ricercatori valuteranno la risposta del corpo al trattamento e la durata dell’efficacia della terapia. L’obiettivo è migliorare le opzioni di trattamento per i pazienti con Leucemia Linfoblastica Acuta che hanno avuto una ricaduta o che non hanno risposto ad altri trattamenti.
Francia 
