Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro ovarico avanzato. Questo tipo di cancro può anche includere il cancro delle tube di Falloppio e il cancro peritoneale. I pazienti coinvolti nello studio hanno già risposto positivamente a una chemioterapia iniziale a base di platino. L’obiettivo principale dello studio è valutare l’efficacia del farmaco niraparib rispetto a un placebo come trattamento di mantenimento. Il niraparib è un farmaco somministrato in capsule e viene studiato per vedere se può aiutare a prolungare il tempo in cui il cancro non peggiora.

Il trattamento con niraparib o placebo viene somministrato ai pazienti che hanno avuto una risposta completa o parziale alla chemioterapia iniziale. I partecipanti allo studio vengono assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi: uno riceve il niraparib e l’altro il placebo. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i pazienti né i medici sanno chi riceve il farmaco attivo e chi riceve il placebo. Questo aiuta a garantire che i risultati siano il più possibile obiettivi.

Lo studio si svolge in più centri e durerà fino al 2025. Durante questo periodo, i ricercatori monitoreranno i partecipanti per vedere quanto tempo passa prima che il cancro progredisca o che si verifichi un decesso. Questo periodo è noto come “sopravvivenza libera da progressione” o PFS. Altri aspetti che verranno valutati includono la qualità della vita dei pazienti e il tempo fino all’inizio di un nuovo trattamento. Lo studio mira a fornire informazioni importanti su come il niraparib possa essere utilizzato per migliorare il trattamento del cancro ovarico avanzato.