Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

Non ancora in reclutamento

Studio sull'uso di Moxifloxacina per il trattamento dell'appendicite acuta non complicata nei pazienti adulti

Centro verificatoFarmaco autorizzato
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio si concentra sul trattamento dell'appendicite acuta non complicata, una condizione in cui l'appendice si infiamma ma non presenta complicazioni gravi. L'obiettivo principale è capire se è possibile trattare questa condizione senza l'uso di antibiotici. Per questo, i partecipanti riceveranno un trattamento con un antibiotico chiamato moxifloxacina o un placebo, che è una sostanza senza principi attivi.

La moxifloxacina è un antibiotico somministrato in compresse rivestite da assumere per via orale. Durante lo studio, i partecipanti saranno divisi in due gruppi: uno riceverà la moxifloxacina e l'altro il placebo. Lo studio è progettato per essere "doppio cieco", il che significa che né i partecipanti né i medici sapranno chi riceve l'antibiotico e chi il placebo, per garantire risultati imparziali.

Il corso dello studio prevede un monitoraggio dei partecipanti per un periodo di 30 giorni per valutare il successo del trattamento, definito come la risoluzione dell'appendicite senza necessità di intervento chirurgico. Saranno inoltre osservati eventuali complicazioni post-trattamento, la durata del ricovero ospedaliero e la qualità della vita dei partecipanti. Lo studio mira a fornire informazioni importanti su come gestire l'appendicite acuta non complicata in modo efficace e sicuro.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio della partecipazione

    La partecipazione allo studio inizia con la firma del consenso informato. È necessario avere un'età compresa tra 18 e 60 anni e una diagnosi confermata di appendicite acuta non complicata tramite una tomografia computerizzata (CT scan).

  2. Passaggio 2

    Randomizzazione e trattamento

    Dopo l'inclusione nello studio, si viene assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi: uno riceverà un antibiotico orale, l'altro un placebo. L'antibiotico utilizzato è la moxifloxacina, somministrata in compresse da 400 mg. La somministrazione avviene per via orale, una volta al giorno.

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio e follow-up

    Durante il periodo di trattamento, si viene monitorati per valutare la risoluzione dell'appendicite acuta. L'obiettivo principale è il successo del trattamento entro 30 giorni, definito come la risoluzione dell'appendicite senza necessità di appendicectomia.

    Vengono inoltre valutati eventuali complicazioni post-intervento, la durata del soggiorno ospedaliero, eventuali ricoveri o accessi al pronto soccorso, il dolore percepito, la qualità della vita e i costi complessivi del trattamento.

  4. Passaggio 4

    Conclusione dello studio

    Lo studio si conclude con un follow-up di 30 giorni per determinare il successo del trattamento e raccogliere dati sugli esiti secondari, come eventuali recidive tardive dell'appendicite acuta.

Chi può partecipare allo studio?

3 criteri

  • Devi aver firmato un consenso informato. Questo significa che hai letto e compreso le informazioni sullo studio e hai accettato di partecipare.
  • Devi avere un'età compresa tra 18 e 60 anni.
  • Devi avere una diagnosi di appendicite acuta non complicata confermata da una tomografia computerizzata (CT). La tomografia computerizzata è un esame che utilizza raggi X per creare immagini dettagliate dell'interno del corpo.

Chi non può partecipare allo studio?

7 criteri

  • Non possono partecipare persone con condizioni mediche complicate o gravi.
  • Non possono partecipare persone che hanno già avuto un intervento chirurgico per appendicite.
  • Non possono partecipare persone che hanno allergie note agli antibiotici utilizzati nello studio.
  • Non possono partecipare persone che stanno assumendo farmaci che potrebbero interferire con lo studio.
  • Non possono partecipare persone con altre infezioni o malattie che richiedono l'uso di antibiotici.
  • Non possono partecipare donne in gravidanza o che stanno allattando.
  • Non possono partecipare persone che non sono in grado di comprendere o seguire le istruzioni dello studio.
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

Non ancora in reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

Antibiotici orali Gli antibiotici orali sono farmaci utilizzati per combattere le infezioni batteriche. In questo studio clinico, vengono somministrati ai pazienti con appendicite acuta non complicata per valutare se possono essere efficaci nel trattamento senza la necessità di un intervento chirurgico. L'obiettivo è determinare se l'uso di antibiotici può essere evitato in alcuni casi di appendicite.

Che cosa si sa già del trattamento

Amoxicillina – È un antibiotico somministrato per via orale, spesso in forma di compresse o sospensione liquida. Attualmente, è ampiamente utilizzato nella pratica medica e ben documentato nella letteratura scientifica. Le principali indicazioni terapeutiche includono il trattamento di infezioni batteriche come l'appendicite acuta non complicata. A livello molecolare, agisce inibendo la sintesi della parete cellulare batterica, portando alla morte del batterio. È classificato come antibiotico beta-lattamico.

Malattie studiate

Appendicite acuta non complicata – L'appendicite acuta non complicata è un'infiammazione dell'appendice, una piccola sacca situata all'inizio del colon. Si manifesta con dolore addominale, spesso localizzato nella parte inferiore destra dell'addome, accompagnato da nausea e febbre. La condizione è definita "non complicata" quando non ci sono segni di perforazione o ascesso. Se non trattata, l'infiammazione può peggiorare, ma in alcuni casi può risolversi spontaneamente. La diagnosi è solitamente clinica, supportata da esami di laboratorio e imaging. L'appendicite acuta non complicata è una delle emergenze chirurgiche più comuni.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 2 ott 2026
Etàda 18 anni in suFasePhase IIINumero dello studio2023-506213-21-00Codice del protocolloAPPAC IVPartecipanti previsti498 personePromotoreTurku University Hospital

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.