Lo studio clinico si concentra su una malattia chiamata colite ulcerosa acuta grave, una condizione in cui l’intestino crasso si infiamma gravemente e non risponde ai trattamenti standard con steroidi. Il trattamento utilizzato in questo studio è un farmaco chiamato infliximab, che viene somministrato attraverso un’infusione endovenosa, cioè direttamente in vena. L’obiettivo dello studio è esplorare l’uso di un dosaggio personalizzato di infliximab per i pazienti che non rispondono agli steroidi, per vedere se questo approccio può essere efficace e sicuro.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento con infliximab e saranno monitorati per valutare come il farmaco agisce nel loro corpo. Questo monitoraggio aiuterà a determinare se il dosaggio personalizzato può raggiungere i livelli desiderati del farmaco nel sangue e se può migliorare i sintomi della colite ulcerosa acuta grave. Lo studio esaminerà anche se i pazienti possono evitare la necessità di un intervento chirurgico per rimuovere parte dell’intestino, noto come colectomia, e se possono raggiungere una remissione dei sintomi senza l’uso di steroidi.

Lo studio durerà fino a 12 settimane per ogni partecipante, con un follow-up per valutare la sicurezza e l’efficacia del trattamento. I risultati aiuteranno a capire se il dosaggio personalizzato di infliximab può essere un’opzione valida per i pazienti con colite ulcerosa acuta grave che non rispondono ai trattamenti standard. Questo approccio potrebbe offrire un nuovo modo per gestire questa condizione complessa e migliorare la qualità della vita dei pazienti.