Goethe University Frankfurt
Centro verificato
Francoforte, Germania
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio si concentra su pazienti affetti da sepsi e peritonite secondaria o quaternaria. La sepsi è una grave risposta del corpo a un'infezione, mentre la peritonite è un'infiammazione del rivestimento interno dell'addome. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato Pentaglobin, che è una soluzione per infusione contenente immunoglobuline A, G e M. Queste immunoglobuline sono proteine derivate dal sangue che aiutano il sistema immunitario a combattere le infezioni.
Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia di Pentaglobin nel migliorare la condizione dei pazienti con peritonite dopo un intervento per controllare l'infezione. I partecipanti riceveranno il trattamento tramite infusione endovenosa, che significa che il farmaco verrà somministrato direttamente nel sangue attraverso una vena. Il trattamento durerà fino a cinque giorni. Durante lo studio, verranno monitorati i cambiamenti nel punteggio di insufficienza multiorgano, che valuta il funzionamento di organi come polmoni, cuore, reni, fegato e sangue.
Lo studio è progettato per osservare i cambiamenti nel punteggio di insufficienza multiorgano dal momento iniziale fino al settimo giorno dopo il controllo dell'infezione. Inoltre, verranno valutati altri aspetti come la mortalità entro 28 e 90 giorni e il cambiamento del punteggio di insufficienza multiorgano fino al quinto giorno. L'obiettivo è capire se Pentaglobin può migliorare la salute dei pazienti con queste gravi condizioni. Durante lo studio, alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati.
Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
7 criteri
4 criteri
Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.
Di solito rispondiamo entro pochi giorni
Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro
Francoforte, Germania
Monaco di Baviera, Germania
Ratisbona, Germania
Dove puoi partecipare a questo studio
I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.
In reclutamentoPartecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.
È una risposta infiammatoria grave dell'organismo a un'infezione, che può portare a danni ai tessuti e agli organi. Inizia quando un'infezione entra nel flusso sanguigno, causando una reazione eccessiva del sistema immunitario. Questa reazione può provocare una riduzione della pressione sanguigna, che compromette il flusso di sangue agli organi vitali. Se non controllata, la sepsi può progredire rapidamente, portando a insufficienza multiorgano. I sintomi includono febbre alta, battito cardiaco accelerato, respiro affannoso e confusione mentale. È una condizione medica che richiede attenzione immediata.
È un'infiammazione del peritoneo, la membrana che riveste la cavità addominale e copre gli organi addominali. La peritonite secondaria si verifica quando un'infezione si diffonde nel peritoneo a causa di una perforazione o rottura di un organo addominale, come l'appendice o l'intestino. La peritonite quaternaria è una forma più complessa e persistente che può svilupparsi dopo un trattamento iniziale della peritonite secondaria. I sintomi includono dolore addominale intenso, febbre, nausea e gonfiore addominale. Se non trattata, può portare a complicazioni gravi, inclusa l'insufficienza multiorgano.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?
Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.