Complexo Hospitalario Universitario De Vigo
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Vigo, Spagna
Malattie rare
Molecole in studio
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Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio si concentra sul trattamento del Cytomegalovirus (CMV) in pazienti ad alto rischio che hanno subito un intervento di chirurgia cardiaca maggiore. Il Cytomegalovirus è un virus comune che può causare problemi di salute in persone con un sistema immunitario indebolito. In questo caso, lo studio si rivolge a pazienti che, pur essendo immunocompetenti, sono considerati ad alto rischio a causa della loro permanenza prolungata in terapia intensiva dopo l'intervento chirurgico.
Il trattamento prevede l'uso di farmaci antivirali come il ganciclovir e il valganciclovir. Questi farmaci sono noti per la loro capacità di combattere le infezioni virali. Il ganciclovir viene somministrato tramite infusione endovenosa, mentre il valganciclovir è una polvere che viene sciolta per essere assunta per via orale. Lo studio include anche l'uso di una soluzione fisiologica e un placebo per confrontare l'efficacia dei trattamenti.
Lo scopo principale dello studio è determinare l'impatto clinico della terapia antivirale mirata nei pazienti ad alto rischio. I partecipanti saranno monitorati per un periodo di 30 giorni per valutare il numero di giorni con esito positivo, che implica essere vivi, fuori dalla terapia intensiva e senza necessità di ventilazione meccanica o antibiotici sistemici. Lo studio è progettato per essere multicentrico, in doppio cieco e randomizzato, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il trattamento attivo o il placebo, garantendo così risultati più affidabili.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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