Studio sull’uso di Etrasimod negli adolescenti con colite ulcerosa moderata o grave

2 1 1

Di cosa tratta questo studio?

La ricerca riguarda lulcera colite moderata o grave, una malattia che provoca infiammazione e piaghe nel rivestimento dell’intestino crasso. Questo studio si concentra su adolescenti di età compresa tra 12 e 18 anni. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato Etrasimod, che viene somministrato sotto forma di capsule. L’obiettivo principale è valutare l’efficacia di Etrasimod nel raggiungere la remissione clinica, ovvero una riduzione significativa dei sintomi della malattia, dopo 52 settimane di trattamento.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno Etrasimod per un periodo di un anno. Verranno monitorati per vedere se i sintomi migliorano e se ci sono effetti collaterali. I ricercatori valuteranno anche se ci sono miglioramenti visibili attraverso esami specifici e se i sintomi si riducono senza l’uso di corticosteroidi, un tipo di farmaco spesso usato per trattare l’infiammazione. Lo studio mira a capire meglio come Etrasimod possa aiutare a gestire l’ulcera colite negli adolescenti.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con l’assunzione di etrassimod, un farmaco somministrato per via orale sotto forma di capsula.

La dose e la frequenza di somministrazione sono stabilite dal personale medico e devono essere seguite attentamente.

2 valutazione iniziale

Durante le prime 12 settimane, viene monitorata la risposta al trattamento.

Gli obiettivi includono il raggiungimento della remissione clinica e il miglioramento endoscopico.

3 monitoraggio intermedio

A 12 settimane, viene valutata la remissione sintomatica e la risposta clinica.

Si verifica se i partecipanti hanno smesso di assumere corticosteroidi almeno 2 settimane prima della valutazione.

4 continuazione del trattamento

Il trattamento con etrassimod continua fino a 52 settimane.

Durante questo periodo, vengono effettuati controlli regolari per monitorare la sicurezza e l’efficacia del farmaco.

5 valutazione finale

Alla settimana 52, viene valutata la remissione clinica e il miglioramento endoscopico.

Si verifica se i partecipanti hanno smesso di assumere corticosteroidi almeno 12 settimane prima della valutazione.

6 conclusione del trattamento

Alla fine del periodo di trattamento, vengono raccolti dati sulla sicurezza e sugli effetti collaterali.

Viene valutata la concentrazione plasmatica di etrassimod e la risposta clinica complessiva.

Chi può partecipare allo studio?

  • Il paziente deve avere una colite ulcerosa da moderata a grave. La colite ulcerosa è una malattia che causa infiammazione e piaghe nel rivestimento dell’intestino crasso.
  • Il paziente deve avere un’età compresa tra 12 e meno di 18 anni.
  • Il paziente può essere in trattamento con alcuni farmaci specifici per la colite ulcerosa, purché siano a dosaggio terapeutico.
  • Sia i ragazzi che le ragazze possono partecipare allo studio.
  • Il paziente può appartenere a una popolazione considerata vulnerabile.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno un’età compresa tra i 12 e i 18 anni.
  • Non possono partecipare persone che non hanno una colite ulcerosa attiva da moderata a grave.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Ue Leojey Lovanio Belgio
Er Gfupy Stgczr Z Ohlrlnxauit Oiortklrsyjcupjeoa Cwhbsjq Ziyxhhg Mto Varsavia Polonia
Mhukgqt Nbxvonk Snu z opsd Varsavia Polonia
Ubxqwryddfcdi Skxxequ Dpfixjzbg W Ksibgauf Cracovia Polonia
Twlql Pbjpvqvkmhb Szspnzaaoqxq Czbsjse Mvmzclws Sdk z ocno Stettino Polonia
Ihkadmry Cygbiud Zzlfwxe Miwtz Pdzsc Łódź Polonia
Uztqejrkytbhc Srzlyjy Kybnspheu Iu Jczk Mpuqjyrrq Rptnlyzadc Wz Wdpcmgagy Polonia
Cucame ssfzcv Bratislava Slovacchia
Gedhapjugbawj Swzsmzrjwx Lrwzuh knfyciln Bkxxpeyqlaynwjterzdr mgz Salisburgo Austria
Pobk Trxcs Hanvohnd Ubkdptkqydfx Sabadell Spagna
Htiddkdk Uxlffmczvmdj Vhuv D Hbezse Barcellona Spagna
Csbqtvhb Hfifbwfvmiwq Uezagwdnayaxz Dd Spriunow città di Santiago de Compostela Spagna
Hgdjclmv Uopgvndxwnadv Rblwu Szcts Cordoba Spagna
Ipxxijac Pzjkrv Cnbfkic Zsefych Dpflken Varsavia Polonia

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Austria Austria
Reclutando
Belgio Belgio
Reclutando
Polonia Polonia
Reclutando
02.02.2023
Slovacchia Slovacchia
Reclutando
Spagna Spagna
Reclutando

Sedi della sperimentazione

Etrasimod è un farmaco studiato per il trattamento della colite ulcerosa moderatamente o severamente attiva negli adolescenti. Questo farmaco viene somministrato per valutare la sua efficacia nel raggiungere la remissione clinica della malattia dopo 52 settimane di trattamento.

Malattie in studio:

Colite ulcerosa moderata-severa – La colite ulcerosa è una malattia infiammatoria cronica che colpisce il colon e il retto, causando infiammazione e ulcere nel rivestimento interno dell’intestino. I sintomi comuni includono diarrea persistente, spesso con sangue o pus, dolore addominale e urgenza di evacuare. La malattia può progredire con periodi di riacutizzazione seguiti da periodi di remissione. Nei casi moderati a severi, i sintomi possono essere più intensi e frequenti, influenzando significativamente la qualità della vita. La progressione della malattia può portare a complicazioni come anemia, perdita di peso e affaticamento. La gestione della colite ulcerosa spesso richiede un monitoraggio continuo per prevenire le complicazioni e mantenere la remissione.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 12:37

ID della sperimentazione:
2022-500345-25-00
Codice del protocollo:
APD334-207(C5041010)
NCT ID:
NCT05287126
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio che confronta risankizumab e vedolizumab in adulti con colite ulcerosa da moderata a grave non trattati con terapie mirate

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Farmaci in studio:
    Estonia Spagna Lettonia Lituania Germania Irlanda +14
  • Studio di confronto tra mirikizumab e azatioprina in pazienti con nuova diagnosi di colite ulcerosa da moderata a grave

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Farmaci in studio:
    Germania