Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule in stadio IB (≥ 4 cm), II e IIIA, che è stato completamente rimosso chirurgicamente. Questo tipo di cancro è una forma comune di tumore polmonare che si sviluppa nelle cellule epiteliali dei polmoni. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato DURVALUMAB, somministrato tramite infusione endovenosa, e un placebo. DURVALUMAB è un tipo di terapia che mira a migliorare la risposta del sistema immunitario contro le cellule tumorali.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia della terapia adiuvante con DURVALUMAB rispetto al placebo nel prolungare il periodo in cui i pazienti rimangono liberi dalla malattia. I partecipanti riceveranno il trattamento per un anno. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i medici sapranno chi riceve DURVALUMAB e chi riceve il placebo, per garantire risultati imparziali.

Lo studio si rivolge a pazienti con cancro al polmone non a piccole cellule che presentano un’espressione di PD-L1 pari o superiore al 25% e che non hanno mutazioni nei geni EGFR o ALK. L’obiettivo principale è migliorare la sopravvivenza senza malattia, mentre gli obiettivi secondari includono la valutazione della sopravvivenza complessiva, la qualità della vita e la tollerabilità del trattamento. Lo studio prevede anche un’analisi economica per valutare il rapporto costo-efficacia del trattamento. La durata stimata dello studio è fino al 2025.