Studio sull’uso di diclofenac o simvastatina per pazienti con oftalmopatia di Graves lieve o moderata

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Di cosa tratta questo studio?

La ricerca si concentra sulla oftalmopatia di Graves, una condizione che colpisce gli occhi e puรฒ causare gonfiore, arrossamento e altri sintomi oculari. Questo studio esamina l’efficacia di due trattamenti: simvastatina, un farmaco comunemente usato per abbassare il colesterolo, e diclofenac, un farmaco antinfiammatorio non steroideo (NSAID). Alcuni partecipanti potrebbero non ricevere alcun trattamento aggiuntivo, per confrontare i risultati.

L’obiettivo principale รจ valutare se questi trattamenti possono ridurre l’attivitร  della malattia e prevenire il suo peggioramento in pazienti con forme lievi o moderate di oftalmopatia di Graves. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di sei mesi, durante il quale verranno monitorati i cambiamenti nei sintomi e nella qualitร  della vita. Lo studio mira a capire se i trattamenti possono influenzare positivamente la progressione della malattia.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di simvastatina o diclofenac. La simvastatina viene assunta per via orale.

La diclofenac viene assunta per via orale.

2 durata del trattamento

Il trattamento dura 6 mesi. Durante questo periodo, l’attivitร  della malattia e la progressione verso forme piรน gravi vengono monitorate.

3 valutazione intermedia

Dopo 3 mesi di trattamento, viene effettuata una valutazione della spessore congiuntivale utilizzando la tomografia a coerenza ottica.

Vengono anche monitorati i cambiamenti nei livelli di TRAb e TPOAb.

4 valutazione finale

Dopo 6 mesi di trattamento, viene valutato il punteggio di attivitร  clinica (CAS) e la progressione verso forme piรน gravi di oftalmopatia.

Viene valutata la qualitร  della vita e vengono monitorati ulteriori cambiamenti nei livelli di TRAb e TPOAb.

Vengono esaminati nuovi marcatori di oftalmopatia attiva.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Etร  compresa tra 18 e 70 anni.
  • Presenza di una forma attiva lieve o moderata di oftalmopatia di Graves con almeno un segno di lieve oftalmopatia di Graves. Questo si riferisce a una classificazione specifica (NO SPECS classe 2a e b) che puรฒ essere consultata su un sito web specializzato.
  • Esoftalmo fino a 24 mm con una durata della malattia inferiore a 18 mesi. L’esoftalmo รจ una condizione in cui gli occhi sembrano sporgere piรน del normale.
  • Diagnosi di malattia di Graves con eutiroidismo clinico e di laboratorio. L’eutiroidismo significa che i livelli degli ormoni tiroidei sono normali. Questo puรฒ essere dopo aver interrotto il trattamento con farmaci anti-tiroidei, dopo almeno 2 mesi di trattamento con questi farmaci, almeno 6 mesi dopo il trattamento con radioiodio, o dopo una tiroidectomia totale, che รจ la rimozione completa della tiroide.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno la condizione medica chiamata oftalmopatia di Graves.
  • Non possono partecipare persone che hanno una forma grave di oftalmopatia di Graves.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di etร  specificata per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come bambini o persone con disabilitร  mentali.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
Region Skane Skanes Universitetssjukhus Svezia

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Svezia Svezia
Reclutando
26.01.2018

Sedi della sperimentazione

Diclofenac รจ un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) utilizzato per ridurre l’infiammazione e alleviare il dolore. Nel contesto di questo studio clinico, viene utilizzato per trattare l’oftalmopatia di Graves, una condizione che colpisce gli occhi, con l’obiettivo di ridurre l’attivitร  della malattia e prevenire il suo peggioramento.

Simvastatin รจ un farmaco comunemente usato per abbassare i livelli di colesterolo nel sangue. Tuttavia, in questo studio, viene investigato per il suo potenziale effetto nel trattamento dell’oftalmopatia di Graves. L’obiettivo รจ valutare se simvastatin puรฒ influenzare positivamente l’attivitร  della malattia e prevenire la progressione verso forme piรน gravi.

Malattie in studio:

Oftalmopatia di Graves โ€“ รˆ una condizione autoimmune che colpisce gli occhi, spesso associata alla malattia di Graves, un disturbo della tiroide. I sintomi includono gonfiore e infiammazione dei tessuti intorno agli occhi, che possono portare a protrusione oculare, arrossamento e irritazione. La progressione della malattia puรฒ causare visione doppia e, in casi piรน gravi, danni alla cornea o ai nervi ottici. La malattia puรฒ variare da lieve a moderata, con alcuni pazienti che sviluppano forme piรน severe. I cambiamenti nei livelli di ormoni tiroidei possono influenzare l’attivitร  della malattia. La gestione della condizione si concentra spesso sulla riduzione dell’infiammazione e del gonfiore.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 20:46

ID della sperimentazione:
2024-517833-42-00
Codice del protocollo:
GO-DS
NCT ID:
NCT03131726
Fase della sperimentazione:
Fase II e Fase III (Integrate)

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