Klinikum der Universitaet Muenchen AöR
Centro verificato
Monaco di Baviera, Germania
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del melanoma, una forma di cancro della pelle che può essere difficile da trattare quando si diffonde o non può essere rimosso chirurgicamente. Il trattamento in esame prevede l'uso di dacarbazina, un farmaco chemioterapico, seguito da una nuova somministrazione di immunoterapia. L'immunoterapia è un tipo di trattamento che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro. I farmaci immunoterapici utilizzati in questo studio includono pembrolizumab, nivolumab e ipilimumab, che sono tutti anticorpi monoclonali, ovvero proteine progettate per riconoscere e attaccare specifiche cellule tumorali.
Lo scopo dello studio è verificare se la dacarbazina può rendere il melanoma più sensibile all'immunoterapia, migliorando così la risposta complessiva al trattamento e aumentando la sopravvivenza dei pazienti. I partecipanti riceveranno inizialmente dacarbazina per un periodo di tempo, seguita da una combinazione di farmaci immunoterapici. Il trattamento sarà somministrato tramite infusione endovenosa, che significa che i farmaci verranno introdotti direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena.
Lo studio mira a valutare l'efficacia del trattamento osservando la risposta del tumore e la sopravvivenza complessiva dei partecipanti. Saranno raccolti campioni biologici per analizzare i cambiamenti immunologici e valutare la qualità della vita dei pazienti durante il trattamento. Questo approccio potrebbe offrire nuove speranze per i pazienti con melanoma che non hanno risposto ai trattamenti standard precedenti.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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è un farmaco chemioterapico utilizzato nel trattamento del melanoma metastatico. In questo studio, viene somministrato per preparare il tumore e il sistema immunitario a rispondere meglio alla successiva immunoterapia. L'obiettivo è migliorare la risposta complessiva al trattamento e aumentare la sopravvivenza complessiva dei pazienti.
è un trattamento che aiuta il sistema immunitario del corpo a combattere il cancro. In questo studio, viene utilizzata dopo la somministrazione di dacarbazina per cercare di superare la resistenza primaria del melanoma ai trattamenti precedenti con inibitori PD-1/PD-L1 o PD-1 + CTLA-4. L'obiettivo è migliorare l'efficacia del trattamento e prolungare la vita dei pazienti.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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