Lo studio si concentra sulla Leucemia Linfoblastica Acuta (LLA) recidivante nei bambini, una forma di cancro del sangue che si ripresenta dopo il trattamento iniziale. L’obiettivo รจ migliorare i tassi di remissione completa (CR2) nei pazienti con LLA ad alto rischio. Per raggiungere questo obiettivo, lo studio confronta l’efficacia di un trattamento standard con e senza l’aggiunta di bortezomib, un farmaco che puรฒ aiutare a combattere le cellule tumorali.
Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno una serie di trattamenti che includono diversi farmaci. Tra questi ci sono metotrexato, desametasone, mitoxantrone, pegaspargase, vincristina solfato e bortezomib. Questi farmaci sono somministrati attraverso iniezioni o infusioni endovenose. Alcuni partecipanti riceveranno anche un placebo per confrontare i risultati. Lo studio mira a determinare se l’aggiunta di bortezomib al trattamento standard puรฒ migliorare i risultati nei bambini con LLA recidivante ad alto rischio.
Lo studio รจ progettato per durare diversi anni, con l’obiettivo di raccogliere dati su come i pazienti rispondono ai trattamenti nel tempo. I risultati potrebbero fornire nuove informazioni su come trattare efficacemente la LLA recidivante nei bambini, migliorando le possibilitร di remissione e la qualitร della vita. I partecipanti saranno monitorati attentamente per valutare la sicurezza e l’efficacia dei trattamenti ricevuti.
1inizio del trattamento
Il trattamento inizia con la somministrazione di metotrexato tramite infusione endovenosa. La dose e la frequenza sono determinate dal medico in base alle esigenze individuali del paziente.
Viene somministrato dexametasona come soluzione per iniezione o infusione, seguendo le indicazioni del medico.
2fase di induzione
Durante questa fase, il paziente riceve mitoxantrone come concentrato per soluzione per infusione. La durata e la frequenza sono stabilite dal protocollo del trial.
Viene somministrato vincristina solfato tramite infusione endovenosa. La dose รจ regolata in base alla risposta del paziente.
3fase di consolidamento
Il paziente riceve pegaspargase in polvere per soluzione per iniezione o infusione. La somministrazione avviene secondo il piano terapeutico stabilito.
Viene somministrato bortezomib tramite iniezione o infusione endovenosa. La frequenza e la durata sono specificate nel protocollo del trial.
4monitoraggio e valutazione
Durante tutto il trial, il paziente รจ sottoposto a monitoraggio regolare per valutare la risposta al trattamento e identificare eventuali effetti collaterali.
Le valutazioni includono esami del sangue, esami fisici e altre procedure diagnostiche come indicato dal protocollo del trial.
5conclusione del trial
Al termine del trial, i risultati del trattamento vengono analizzati per determinare l’efficacia e la sicurezza delle terapie somministrate.
Il paziente riceve un follow-up per monitorare la salute a lungo termine e valutare eventuali necessitร di trattamento aggiuntivo.
Chi puรฒ partecipare allo studio?
Diagnosi confermata di Leucemia Linfoblastica Acuta (ALL) di tipo B-cellule o T-cellule, che รจ ricaduta per la prima volta.
Bambini di etร inferiore ai 18 anni al momento dell’inclusione nello studio.
Rispondere ai criteri di alto rischio (HR), che includono qualsiasi ricaduta nel midollo osseo (BM) di tipo T, ricaduta isolata o combinata molto precoce o precoce nel midollo osseo, o ricaduta extramidollare isolata o combinata molto precoce.
Essere iscritti in un centro partecipante allo studio.
Consenso informato scritto fornito.
Inizio del trattamento durante il periodo di studio.
Non partecipare ad altri studi clinici nei 30 giorni precedenti l’iscrizione a questo studio, ad eccezione di studi per la leucemia linfoblastica acuta primaria.
Chi non puรฒ partecipare allo studio?
Non possono partecipare persone che non hanno una diagnosi di Leucemia Linfoblastica Acuta recidivante. Questo รจ un tipo di cancro del sangue che ritorna dopo il trattamento.
Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di etร specificata dallo studio.
Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come ad esempio persone con difficoltร a prendere decisioni per se stesse.
Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?
Siti verificati e consigliati
Nessun sito trovato in questa categoria
Siti verificati
Nessun sito trovato in questa categoria
Altri siti
Nome del sito
Cittร
Paese
Stato
Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Nizza
Francia
Azienda Ospedaliero Universitaria Delle Marche
Ancona
Italia
Azienda Ospedaliera Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino
cittร metropolitana di Torino
Italia
Hospital Universitario La Paz
Madrid
Spagna
University Hospital Virgen Del Rocio S.L.
Sevilla
Spagna
University Clinical Hospital Virgen De La Arrixaca
Murcia
Spagna
Hospital Universitario Y Politecnico La Fe
Spagna
Hospital Universitario Miguel Servet
Saragozza
Spagna
Hospital Universitari Vall D Hebron
Barcellona
Spagna
Hospital Universitario Virgen De La Macarena
Sevilla
Spagna
Hospital Universitario Regional De Malaga
Malaga
Spagna
Uniwersytecki Szpital Dzieciecy W Lublinie
Lublino
Polonia
Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im. Jana Mikulicza-Radeckiego We Wroclawiu
Polonia
Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Centralny Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego W Lodzi
ลรณdลบ
Polonia
Universitaet Rostock
Rostock
Germania
HELIOS Kliniken GmbH
Berlino
Germania
CHU Besancon
Francia
Universitaetsmedizin Greifswald KรถR
Greifswald
Germania
Centre Hospitalier Universitaire De Caen Normandie
Bortezomib รจ un farmaco utilizzato nel trattamento di alcuni tipi di cancro. In questo studio clinico, viene testato per vedere se puรฒ migliorare i tassi di remissione nei bambini con leucemia linfoblastica acuta ad alto rischio che รจ ricaduta. Bortezomib agisce interferendo con la crescita delle cellule tumorali, rallentandone la diffusione nel corpo.
Leucemia Linfoblastica Acuta Recidivante (ALL) โ ร un tipo di cancro del sangue che colpisce i globuli bianchi, in particolare i linfoblasti. Questa malattia si verifica quando le cellule immature del sangue si moltiplicano rapidamente e in modo incontrollato nel midollo osseo, impedendo la produzione di cellule del sangue sane. La leucemia linfoblastica acuta puรฒ progredire rapidamente, portando a sintomi come affaticamento, febbre, sanguinamento e infezioni frequenti. Nella forma recidivante, la malattia ritorna dopo un periodo di remissione. La progressione della malattia puรฒ variare, ma spesso richiede un trattamento intensivo per gestire i sintomi e controllare la crescita delle cellule cancerose.
Il sito web utilizza i cookie per garantire il massimo livello di comoditร per gli utenti, personalizzare i contenuti e gli annunci, fornire funzionalitร dei social media e analizzare il traffico Internet. Questi dati possono includere il tuo indirizzo IP, gli identificatori dei cookie e i dati del browser. L'elaborazione dei tuoi dati personali viene effettuata in conformitร con la Politica sulla privacy. Facendo clic su "Accetto e continuo sul sito web", acconsenti all'uso dei cookie e all'elaborazione dei tuoi dati personali per scopi di marketing, come adattare gli annunci alle tue preferenze e analizzare l'efficacia degli annunci. Hai il diritto di ritirare il tuo consenso, accedere, rettificare, eliminare o limitare l'elaborazione dei tuoi dati. I dettagli relativi all'elaborazione dei dati personali si trovano nella Politica sulla privacy.
Austria 
Belgio 
Finlandia 
Francia 
Germania 
Italia 
Paesi Bassi 
Polonia 
Portogallo 
Repubblica Ceca 
Spagna