CHC MontLegia
Centro verificato
Liegi, Belgio
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico si concentra su adulti di età compresa tra 18 e 65 anni con diagnosi recente di Leucemia Linfoblastica Acuta (ALL) o Linfoma Linfoblastico a cellule T (T-LL). L'obiettivo principale è migliorare i risultati del trattamento per questi pazienti utilizzando nuovi farmaci immunoterapici e il trapianto di cellule staminali ematopoietiche. I farmaci studiati includono blinatumomab, ponatinib e isatuximab. Blinatumomab è un farmaco che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali, mentre ponatinib è un farmaco che blocca l'azione di alcune proteine che favoriscono la crescita delle cellule tumorali. Isatuximab è un anticorpo che si lega a una proteina specifica sulle cellule tumorali, aiutando il sistema immunitario a distruggerle.
Lo studio è suddiviso in diverse fasi e gruppi di pazienti, a seconda del tipo di leucemia e delle caratteristiche specifiche della malattia. I pazienti con leucemia B-ALL negativa per il cromosoma Philadelphia (Ph-negativa) riceveranno blinatumomab, mentre quelli con leucemia B-ALL positiva per il cromosoma Philadelphia (Ph-positiva) riceveranno una combinazione di blinatumomab e ponatinib. I pazienti con leucemia T-ALL riceveranno isatuximab. Alcuni pazienti potrebbero anche essere sottoposti a trapianto di cellule staminali, a seconda delle indicazioni specifiche del loro caso.
Il corso dello studio prevede la somministrazione dei farmaci in diverse fasi, con monitoraggio regolare per valutare la risposta al trattamento e la sicurezza. I pazienti saranno seguiti per un periodo prolungato per osservare gli effetti a lungo termine dei trattamenti. Lo studio mira a migliorare la sopravvivenza e la qualità della vita dei pazienti con queste forme di leucemia, utilizzando approcci terapeutici innovativi e personalizzati.
Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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è un farmaco utilizzato per trattare la leucemia linfoblastica acuta. Funziona aiutando il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule cancerose. Nel contesto di questo studio, viene incorporato precocemente nel trattamento per migliorare i risultati nei pazienti adulti con leucemia linfoblastica acuta.
è un anticorpo monoclonale che si lega a una proteina presente sulla superficie delle cellule tumorali, aiutando il sistema immunitario a distruggerle. In questo studio, viene utilizzato per migliorare i risultati nei pazienti con leucemia linfoblastica acuta di tipo T.
è un inibitore della tirosina chinasi, un tipo di farmaco che blocca l'azione di enzimi specifici coinvolti nella crescita delle cellule tumorali. Viene utilizzato in questo studio per trattare i pazienti con leucemia linfoblastica acuta positiva al cromosoma Philadelphia, in combinazione con altri trattamenti per migliorare i risultati.
Blinatumomab è somministrato per via endovenosa e viene utilizzato principalmente nel trattamento della leucemia linfoblastica acuta (ALL) nei pazienti adulti. Attualmente è ben documentato nella letteratura medica come un'opzione terapeutica efficace per migliorare i risultati nei pazienti con ALL. Il suo meccanismo d'azione coinvolge il legame a specifiche proteine sulle cellule tumorali, attivando il sistema immunitario per attaccare e distruggere queste cellule. È classificato come un anticorpo monoclonale bispecifico.
Isatuximab viene somministrato per via endovenosa ed è utilizzato nel trattamento della leucemia linfoblastica acuta a cellule T (T-ALL). È in fase di studio per il suo potenziale di migliorare i risultati nei pazienti con T-ALL. Agisce legandosi a una proteina specifica sulla superficie delle cellule tumorali, stimolando il sistema immunitario a distruggere queste cellule. È classificato come un anticorpo monoclonale.
Ponatinib è un farmaco orale utilizzato nel trattamento della leucemia linfoblastica acuta positiva al cromosoma Philadelphia (Ph-positive B-ALL). È riconosciuto nella letteratura medica per la sua capacità di inibire specifiche proteine che promuovono la crescita delle cellule tumorali. Il suo meccanismo d'azione coinvolge l'inibizione delle tirosin-chinasi, bloccando così la proliferazione delle cellule cancerose. È classificato come un inibitore delle tirosin-chinasi.
È un tipo di cancro del sangue che colpisce i globuli bianchi, in particolare i linfociti. La malattia inizia nel midollo osseo, dove le cellule immature si moltiplicano rapidamente e si diffondono nel sangue. Questo porta a un accumulo di cellule anormali che possono invadere altri organi. I sintomi possono includere febbre, stanchezza, pallore e sanguinamenti facili. La progressione della malattia può essere rapida, richiedendo un intervento tempestivo. La LLA è più comune nei bambini, ma può colpire anche gli adulti.
È un tipo di linfoma non-Hodgkin che origina dai linfociti T, un tipo di globuli bianchi. Si sviluppa principalmente nei linfonodi, ma può anche coinvolgere il midollo osseo e altri organi. I sintomi possono includere gonfiore dei linfonodi, febbre, sudorazione notturna e perdita di peso. La malattia può progredire rapidamente, con le cellule cancerose che si diffondono attraverso il sistema linfatico. È più comune nei giovani adulti e negli adolescenti. La diagnosi precoce è cruciale per gestire la progressione della malattia.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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