Lo studio clinico si concentra sul trattamento del carcinoma uroteliale avanzato o metastatico, una forma di cancro che colpisce il sistema urinario. Questo tipo di cancro non ha mostrato progressione dopo un trattamento iniziale con chemioterapia a base di platino. L’obiettivo principale dello studio è valutare l’efficacia di diverse combinazioni di farmaci come trattamento di mantenimento per questa malattia.
Il trattamento in studio include l’uso di Avelumab, un farmaco somministrato per via endovenosa, in combinazione con altri agenti antitumorali. Tra questi, ci sono il Sacituzumab Govitecan, il M6223 (noto anche come anti-TIGIT) e l’Avipendekin Pegol (conosciuto anche come NKTR-255). Questi farmaci sono progettati per lavorare insieme per mantenere sotto controllo il carcinoma uroteliale dopo il trattamento iniziale.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei trattamenti combinati o solo Avelumab. L’efficacia e la sicurezza di queste combinazioni saranno monitorate per un periodo massimo di 48 settimane. Lo studio mira a determinare se le combinazioni di farmaci possono migliorare la sopravvivenza senza progressione della malattia rispetto al solo Avelumab. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo come parte del processo di valutazione. Lo studio si svolgerà in più centri e coinvolgerà un numero significativo di partecipanti per ottenere risultati affidabili.