Aarhus University Hospital
Centro verificato
Århus, Danimarca
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio si concentra su pazienti che hanno subito con successo un impianto di valvola aortica bioprotesica tramite catetere, noto come TAVI. L'obiettivo è esaminare l'incidenza e l'evoluzione nel tempo dell'ispessimento delle valvole, un fenomeno chiamato HALT, utilizzando la tomografia computerizzata cardiaca. I pazienti saranno assegnati a diverse terapie anti-trombotiche per valutare quale sia più efficace nel prevenire questo ispessimento.
Le terapie anti-trombotiche studiate includono diversi farmaci: Apixaban, Acido Acetilsalicilico (comunemente noto come aspirina), Rivaroxaban, Dabigatran Etexilato, Edoxaban, Clopidogrel e Warfarin Sodico. Questi farmaci sono somministrati per via orale e sono utilizzati per prevenire la formazione di coaguli di sangue. Alcuni pazienti potrebbero ricevere un placebo, che è una sostanza senza principi attivi, per confrontare i risultati.
Lo studio seguirà i pazienti per un periodo di tempo, con controlli a 3 mesi, 1 anno, 3 anni e 5 anni dopo l'intervento TAVI. Durante questi controlli, verranno valutati diversi aspetti, come la presenza di ispessimento delle valvole, eventi di ictus, mortalità e qualità della vita. L'obiettivo è determinare quale terapia anti-trombotica sia più efficace e sicura per i pazienti con valvole aortiche bioprotesiche impiantate tramite catetere.
Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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è un farmaco utilizzato per ridurre il rischio di formazione di coaguli di sangue. Aiuta a prevenire eventi come infarti o ictus, mantenendo il sangue più fluido.
è un farmaco che impedisce alle piastrine nel sangue di aggregarsi e formare coaguli. Viene spesso utilizzato per prevenire problemi cardiaci e vascolari in pazienti con determinate condizioni.
è un anticoagulante che aiuta a prevenire la formazione di coaguli di sangue. Viene utilizzato per ridurre il rischio di ictus e altre complicazioni legate alla coagulazione del sangue.
è un anticoagulante che riduce la formazione di coaguli di sangue. È spesso prescritto per prevenire trombosi venosa profonda, embolia polmonare e altre condizioni legate alla coagulazione del sangue.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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