Il principale motore di ricerca di sperimentazioni cliniche in Europa

Studio sull’uso dell’Indocianina Verde per preservare le ghiandole paratiroidi durante la tiroidectomia totale in pazienti con ipotiroidismo

3 1 1 1

Promotore

Di cosa tratta questo studio?

Lo studio si concentra su persone che devono sottoporsi a una tiroidectomia totale, un intervento chirurgico per rimuovere la tiroide, a causa di malattie della tiroide. Durante questo intervento, รจ importante preservare le ghiandole paratiroidi, che sono piccole ghiandole situate vicino alla tiroide e che regolano i livelli di calcio nel corpo. Una complicazione possibile di questo intervento รจ lipoparatiroidismo, una condizione in cui le ghiandole paratiroidi non producono abbastanza ormone paratiroideo, portando a bassi livelli di calcio nel sangue.

Il trattamento in studio utilizza un colorante chiamato verde indocianina. Questo colorante viene iniettato nel corpo e aiuta i medici a vedere meglio i vasi sanguigni durante l’intervento chirurgico. L’obiettivo principale dello studio รจ capire se l’uso di questo colorante durante la chirurgia puรฒ aiutare a preservare le ghiandole paratiroidi e ridurre il rischio di ipoparatiroidismo permanente.

Nel corso dello studio, i partecipanti saranno divisi in due gruppi: uno riceverร  il trattamento con il verde indocianina, mentre l’altro no. I medici confronteranno i risultati per vedere se il colorante aiuta a preservare le ghiandole paratiroidi. I partecipanti saranno monitorati per un anno dopo l’intervento per valutare i livelli di calcio e l’eventuale presenza di ipoparatiroidismo. Lo studio mira a migliorare la sicurezza e l’efficacia della tiroidectomia totale.

1 inizio dello studio

Il paziente viene informato sui dettagli dello studio e firma il consenso informato per partecipare.

Il paziente deve avere almeno 18 anni e una diagnosi che richiede una tiroidectomia totale, con o senza dissezione dei linfonodi cervicali centrali.

2 preparazione preoperatoria

Prima dell’intervento, vengono misurati i livelli di calcio, proteine totali, vitamina D e PTH (ormone paratiroideo) nel sangue.

Questi esami aiutano a stabilire un quadro di riferimento per il monitoraggio postoperatorio.

3 intervento chirurgico

Durante l’intervento, viene utilizzata l’arteriografia con verde indocianina per identificare il pattern vascolare delle ghiandole paratiroidi.

Il verde indocianina viene somministrato per via endovenosa per aiutare a preservare le ghiandole paratiroidi.

L’obiettivo รจ ridurre il rischio di ipoparatiroidismo permanente.

4 monitoraggio postoperatorio immediato

Dopo l’intervento, vengono misurati i livelli di PTH, calcio e proteine totali nel sangue a 24 ore dall’operazione.

Questi dati aiutano a valutare la funzionalitร  delle ghiandole paratiroidi e l’efficacia della tecnica utilizzata.

5 follow-up a lungo termine

I livelli di PTH nel sangue vengono monitorati a 1, 3, 6 e 12 mesi dopo l’intervento.

Durante il follow-up di un anno, viene valutata la presenza o assenza di ipoparatiroidismo, definito come livelli di PTH nel sangue non rilevabili o inappropriatamente bassi in presenza di ipocalcemia.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Essere pazienti di etร  pari o superiore a 18 anni con indicazione chirurgica per una tiroidectomia totale. La tiroidectomia totale รจ un intervento chirurgico per rimuovere completamente la tiroide.
  • La tiroidectomia puรฒ essere eseguita con o senza dissezione dei linfonodi cervicali centrali. La dissezione dei linfonodi cervicali centrali รจ una procedura per rimuovere i linfonodi nel collo.
  • Avere una malattia della tiroide che richiede l’intervento chirurgico.
  • Il paziente o il tutore legale deve essere in grado di comprendere lo studio e accettare di partecipare firmando il consenso informato scritto.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone con ipotiroidismo. L’ipotiroidismo รจ una condizione in cui la tiroide non produce abbastanza ormoni.
  • Non possono partecipare persone al di fuori delle fasce di etร  specificate. Le fasce di etร  ammesse sono dai 18 ai 65 anni.
  • Non ci sono restrizioni di genere, quindi sia uomini che donne possono partecipare, a meno che non rientrino in altri criteri di esclusione.
  • Non possono partecipare persone appartenenti a popolazioni vulnerabili. Le popolazioni vulnerabili includono gruppi che potrebbero avere difficoltร  a prendere decisioni informate o a proteggere i propri interessi.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Bellvitge University Hospital L'Hospitalet de Llobregat Spagna
Hsqbwpmk Czzffs Dr Btgojpydv Barcellona Spagna
Htbelugx Ubdhluxlupskc Bkdfimy Bilbao Spagna

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Spagna Spagna
Non ancora reclutando
–

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Indocyanina Verde: Questo farmaco viene utilizzato durante l’arteriografia intraoperatoria per aiutare a identificare il pattern vascolare delle ghiandole paratiroidi prima della tiroidectomia. L’obiettivo รจ ridurre il rischio di ipoparatiroidismo permanente, una condizione in cui le ghiandole paratiroidi non producono abbastanza ormone paratiroideo, che รจ importante per mantenere l’equilibrio del calcio nel corpo.

Malattie in studio:

Ipotiroidismo โ€“ L’ipotiroidismo รจ una condizione in cui la ghiandola tiroidea non produce una quantitร  sufficiente di ormoni tiroidei. Questi ormoni sono essenziali per il metabolismo del corpo, e la loro carenza puรฒ portare a sintomi come affaticamento, aumento di peso, eccessiva sensibilitร  al freddo e depressione. La progressione della malattia puรฒ essere lenta, con sintomi che si sviluppano gradualmente nel tempo. In alcuni casi, l’ipotiroidismo puรฒ essere causato da una risposta autoimmune, come nella tiroidite di Hashimoto. Altre cause possono includere trattamenti per l’ipertiroidismo, chirurgia della tiroide o carenza di iodio. La diagnosi si basa solitamente su esami del sangue che misurano i livelli di ormoni tiroidei e TSH.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 05:18

ID della sperimentazione:
2023-509130-18-00
Codice del protocollo:
GUIARTE-HUB-2022
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sull’efficacia di Optune, temozolomide e pembrolizumab nei pazienti con glioblastoma di nuova diagnosi.

    In arruolamento

    3 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Repubblica Ceca Italia Germania Spagna Francia Polonia

  • Studio su tacrolimus, micofenolato sodico e prednisolone in pazienti anziani che ricevono un trapianto di rene

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Farmaci in studio:
    Spagna