Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

In reclutamento

Studio sull'uso delle statine nei pazienti anziani fragili con ictus ischemico o attacco ischemico transitorio

Centro verificatoFarmaco autorizzatoSenza placebo
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio si concentra su persone anziane che hanno avuto un ictus ischemico o un attacco ischemico transitorio (TIA). Queste condizioni si verificano quando il flusso di sangue al cervello è temporaneamente interrotto, causando sintomi simili a quelli di un ictus. L'obiettivo è valutare l'effetto della terapia con statine, un tipo di farmaco che aiuta a ridurre il colesterolo nel sangue, rispetto a non usare statine. Le statine studiate includono fluvastatina, simvastatina, pravastatina sodica, atorvastatina e rosuvastatina.

Lo scopo principale dello studio è vedere se l'uso di statine può migliorare la sopravvivenza senza eventi cardiovascolari maggiori e la qualità della vita legata alla salute in persone fragili di età pari o superiore a 70 anni che hanno avuto recentemente un ictus ischemico o un TIA. I partecipanti saranno seguiti per due anni per monitorare la loro salute e il benessere generale. Durante questo periodo, verranno valutati a intervalli regolari per verificare la presenza di nuovi eventi cardiovascolari, la funzione cognitiva, le cadute e lo stato di fragilità.

Lo studio prevede un confronto tra coloro che iniziano la terapia con statine e coloro che non la iniziano, per capire meglio i benefici e i rischi associati all'uso di questi farmaci in una popolazione anziana e fragile. I risultati potrebbero aiutare a migliorare le linee guida per il trattamento di persone anziane con queste condizioni. I partecipanti saranno monitorati per un massimo di tre anni, a seconda di quando sono stati arruolati nello studio.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio della partecipazione

    La partecipazione inizia dopo aver soddisfatto i criteri di inclusione: età pari o superiore a 70 anni, recente ictus ischemico o attacco ischemico transitorio (entro 6 settimane), fragilità secondo la Scala di Fragilità Clinica, e assenza di terapia con statine al momento dell'evento.

  2. Passaggio 2

    Assegnazione del trattamento

    I partecipanti vengono assegnati casualmente a uno dei due gruppi: uno riceve una terapia con statine, l'altro non riceve alcuna terapia con statine.

    Le statine utilizzate possono includere: Fluvastatina 20 mg, Simvastatina 40 mg, Pravastatina 10 mg, Atorvastatina 10 mg, o Rosuvastatina 5 mg, tutte somministrate per via orale.

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio iniziale

    Il monitoraggio avviene a 3 mesi dall'inizio del trattamento per valutare la sopravvivenza senza eventi cardiovascolari maggiori (MACE) e la qualità della vita correlata alla salute (HRQoL).

  4. Passaggio 4

    Monitoraggio intermedio

    Ulteriori valutazioni sono effettuate a 6, 12, e 18 mesi per monitorare la sopravvivenza senza MACE e la HRQoL.

    A 12 mesi, viene valutata anche la funzione cognitiva e lo stato di fragilità.

  5. Passaggio 5

    Monitoraggio finale

    A 24 mesi, viene effettuata una valutazione finale della sopravvivenza senza MACE, della HRQoL, della funzione cognitiva, dello stato di fragilità e dell'esito funzionale.

    Per i partecipanti arruolati all'inizio, è previsto un ulteriore follow-up a 3 anni.

  6. Passaggio 6

    Conclusione della partecipazione

    La partecipazione al trial si conclude ufficialmente dopo il completamento del monitoraggio finale o del follow-up a 3 anni, se applicabile.

Chi può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Aver avuto un ictus ischemico o un attacco ischemico transitorio (TIA) recente, entro le 6 settimane precedenti l'inclusione. Un ictus ischemico è un problema di salute in cui il flusso di sangue al cervello è bloccato. Un TIA è simile, ma i sintomi durano solo un breve periodo.
  • Avere un'età pari o superiore a 70 anni al momento dell'ictus ischemico o del TIA.
  • Essere considerato fragile, secondo una scala chiamata "Clinical Frailty Scale", con un punteggio pre-evento di 4-7 e/o un punteggio post-evento di 6-7. La fragilità indica una condizione di salute in cui una persona è più debole e ha meno riserve fisiche.
  • Non utilizzare terapia con statine al momento dell'evento iniziale. Le statine sono farmaci usati per abbassare il colesterolo nel sangue.

Chi non può partecipare allo studio?

3 criteri

  • Persone che non hanno avuto un ictus ischemico o un attacco ischemico transitorio di recente. Un ictus ischemico è quando il flusso di sangue al cervello è bloccato, mentre un attacco ischemico transitorio è un breve periodo di sintomi simili a un ictus.
  • Individui di età inferiore ai 70 anni.
  • Persone che non sono considerate fragili. La fragilità si riferisce a una condizione di salute in cui una persona è più vulnerabile a malattie e lesioni.
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

In reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

Statine Le statine sono farmaci utilizzati per abbassare i livelli di colesterolo nel sangue. In questo studio, vengono somministrate a pazienti anziani e fragili che hanno avuto un ictus ischemico o un attacco ischemico transitorio (TIA) di recente. L'obiettivo è valutare se l'inizio della terapia con statine possa migliorare la sopravvivenza senza eventi cardiovascolari avversi maggiori e la qualità della vita legata alla salute nel corso di due anni.

Che cosa si sa già del trattamento

Statine – Le statine sono farmaci somministrati per via orale, utilizzati principalmente per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue. Attualmente, sono ampiamente riconosciute nella letteratura medica per il loro ruolo nella prevenzione delle malattie cardiovascolari. Le principali indicazioni terapeutiche includono la prevenzione di eventi cardiovascolari maggiori, come l'ictus ischemico e l'attacco ischemico transitorio. A livello molecolare, le statine agiscono inibendo l'enzima HMG-CoA reduttasi, riducendo così la sintesi del colesterolo nel fegato. Appartengono alla classe farmacologica degli inibitori della HMG-CoA reduttasi.

Malattie studiate

  • Ictus ischemico

    L'ictus ischemico si verifica quando un'arteria che fornisce sangue al cervello viene bloccata, solitamente da un coagulo di sangue. Questo blocco impedisce al sangue e all'ossigeno di raggiungere una parte del cervello, causando la morte delle cellule cerebrali. I sintomi possono includere debolezza improvvisa, difficoltà nel parlare, perdita di equilibrio e problemi visivi. La gravità e la durata dei sintomi dipendono dall'area del cervello colpita e dalla rapidità con cui viene ripristinato il flusso sanguigno. Un intervento tempestivo è cruciale per ridurre i danni cerebrali.

  • Attacco ischemico transitorio (TIA)

    Un attacco ischemico transitorio, spesso chiamato mini-ictus, è un episodio temporaneo di ridotto flusso sanguigno al cervello. I sintomi sono simili a quelli di un ictus, come debolezza improvvisa, difficoltà nel parlare e perdita di equilibrio, ma durano solo pochi minuti o ore. Nonostante la loro brevità, i TIA sono un segnale di avvertimento di un possibile ictus futuro. La causa principale è un piccolo coagulo che blocca temporaneamente un'arteria cerebrale. È importante trattare i TIA come un'emergenza medica per prevenire un ictus completo.

Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 9 ott 2026
Etàda 65 anni in suFasePhase IIINumero dello studio2024-517343-31-00Codice del protocolloNL86273.100.24Partecipanti previsti600 personePromotoreAmsterdam UMC Stichting

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.