Questo studio clinico si concentra sulla sicurezza a lungo termine di un farmaco chiamato Vedolizumab nei bambini affetti da Colite Ulcerosa o Malattia di Crohn. La Colite Ulcerosa e la Malattia di Crohn sono malattie infiammatorie croniche dell’intestino che possono causare sintomi come dolore addominale, diarrea e perdita di peso. Il farmaco Vedolizumab viene somministrato tramite infusione endovenosa, il che significa che viene introdotto direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena.
Lo scopo principale dello studio รจ valutare quanto sia sicuro l’uso prolungato di Vedolizumab nei bambini con queste condizioni. I partecipanti allo studio riceveranno il farmaco per un periodo esteso e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali o reazioni avverse. Lo studio non prevede l’uso di un placebo, quindi tutti i partecipanti riceveranno il trattamento attivo.
Durante lo studio, i medici controlleranno regolarmente i partecipanti per valutare la loro risposta al trattamento e monitorare la loro crescita e sviluppo. Verranno raccolti dati su eventuali eventi avversi e su come il farmaco influisce sui sintomi della malattia. L’obiettivo รจ garantire che il trattamento sia sicuro e ben tollerato nei bambini che lo ricevono per un lungo periodo di tempo.

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