Lo studio clinico si concentra su due malattie polmonari: la fibrosi polmonare idiopatica e la fibrosi polmonare progressiva. Queste condizioni causano cicatrici nei polmoni, rendendo difficile la respirazione. Il trattamento in esame è una soluzione per inalazione chiamata Pirfenidone, sviluppata da Avalyn Pharma, Inc. Questo farmaco viene somministrato attraverso un dispositivo chiamato eFlow Nebulizer System, che aiuta a inalare il medicinale direttamente nei polmoni.
Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità a lungo termine del trattamento con il farmaco antifibrotico nebulizzato di Avalyn. I partecipanti che hanno già preso parte a studi precedenti con questo farmaco continueranno a riceverlo per un periodo prolungato. Durante lo studio, i partecipanti utilizzeranno il nebulizzatore e seguiranno le istruzioni fornite per l’uso, la pulizia e la manutenzione del dispositivo.
Lo studio monitorerà diversi aspetti della salute dei partecipanti, come la comparsa di eventuali effetti collaterali e cambiamenti nei test di laboratorio e nei segni vitali. Inoltre, verranno osservati eventuali cambiamenti nella capacità polmonare, misurata in termini di capacità vitale forzata, per valutare l’efficacia del trattamento nel tempo. Lo studio è progettato per fornire informazioni preziose sulla gestione a lungo termine delle malattie polmonari fibrotiche.

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