Lo studio clinico si concentra su due malattie polmonari: la fibrosi polmonare idiopatica e la fibrosi polmonare progressiva. Queste condizioni causano cicatrici nei polmoni, rendendo difficile la respirazione. Il trattamento in esame รจ una soluzione per inalazione chiamata Pirfenidone, sviluppata da Avalyn Pharma, Inc. Questo farmaco viene somministrato attraverso un dispositivo chiamato eFlow Nebulizer System, che aiuta a inalare il medicinale direttamente nei polmoni.
Lo scopo dello studio รจ valutare la sicurezza e la tollerabilitร a lungo termine del trattamento con il farmaco antifibrotico nebulizzato di Avalyn. I partecipanti che hanno giร preso parte a studi precedenti con questo farmaco continueranno a riceverlo per un periodo prolungato. Durante lo studio, i partecipanti utilizzeranno il nebulizzatore e seguiranno le istruzioni fornite per l’uso, la pulizia e la manutenzione del dispositivo.
Lo studio monitorerร diversi aspetti della salute dei partecipanti, come la comparsa di eventuali effetti collaterali e cambiamenti nei test di laboratorio e nei segni vitali. Inoltre, verranno osservati eventuali cambiamenti nella capacitร polmonare, misurata in termini di capacitร vitale forzata, per valutare l’efficacia del trattamento nel tempo. Lo studio รจ progettato per fornire informazioni preziose sulla gestione a lungo termine delle malattie polmonari fibrotiche.











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