Lo studio clinico si concentra su tre malattie: artrite psoriasica giovanile, colite ulcerosa moderata o grave e malattia di Crohn moderata o grave. Queste condizioni possono causare infiammazione e dolore nelle articolazioni, nell’intestino e in altre parti del corpo. Il trattamento utilizzato nello studio è un farmaco chiamato guselkumab, somministrato tramite iniezione. Guselkumab è un tipo di anticorpo monoclonale, una proteina progettata per colpire specifiche sostanze nel corpo che causano infiammazione.
Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza a lungo termine di guselkumab nei bambini e adolescenti affetti da queste malattie. I partecipanti riceveranno il farmaco per un periodo prolungato, e i medici monitoreranno attentamente eventuali effetti collaterali o cambiamenti nelle condizioni di salute dei partecipanti. Lo studio non prevede la raccolta di dati su obiettivi primari o secondari specifici, ma si concentra principalmente sulla sicurezza del trattamento.
Durante lo studio, i partecipanti continueranno a ricevere guselkumab se hanno già completato un precedente studio pediatrico con questo farmaco e se il medico ritiene che ne abbiano tratto beneficio. Il trattamento sarà somministrato tramite iniezioni sottocutanee, che significa che il farmaco verrà iniettato sotto la pelle. Lo studio è progettato per durare diversi anni, permettendo ai ricercatori di raccogliere dati a lungo termine sulla sicurezza del farmaco nei giovani pazienti.

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