Studio sull’Osteoartrite dell’Anca o del Ginocchio con Ketoprofene e Combinazione di Farmaci per la Riabilitazione del Cammino

3 1 1 1

Promotore

Di cosa tratta questo studio?

Lo studio si concentra sullartrosi dell’anca o del ginocchio, una condizione che causa dolore e rigiditร  alle articolazioni. L’obiettivo รจ valutare l’efficacia e la tolleranza di un trattamento con farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS) come parte di un programma di riabilitazione della camminata per persone con artrosi. I farmaci utilizzati nello studio includono ketoprofene, paracetamolo (noto anche come acetaminofene), acido niflumico, lansoprazolo, ibuprofene e diclofenac epolamina. Questi farmaci sono somministrati in diverse forme, come capsule, compresse effervescenti e compresse rivestite, e sono assunti per via orale.

Lo scopo dello studio รจ aiutare i pazienti a migliorare la loro capacitร  di camminare riducendo il dolore articolare. I partecipanti seguiranno un programma di riabilitazione della camminata, durante il quale assumeranno uno dei farmaci anti-infiammatori in modo ragionato e puntuale. Il programma mira a incrementare il numero di movimenti target mensili di almeno il 30% rispetto al mese di osservazione iniziale, senza interruzioni del trattamento a causa di intolleranza ai FANS.

Lo studio si svolgerร  per un periodo massimo di 12 mesi, durante i quali i partecipanti saranno monitorati per valutare l’efficacia del trattamento e la loro capacitร  di tollerarlo. L’obiettivo รจ migliorare la qualitร  della vita dei pazienti con artrosi dell’anca o del ginocchio, aiutandoli a gestire meglio il dolore e a migliorare la loro mobilitร  quotidiana.

1 inizio del programma di riabilitazione

Il programma di riabilitazione della camminata inizia per i pazienti con artrosi idiopatica dell’anca o del ginocchio.

L’obiettivo principale รจ studiare l’efficacia e la tolleranza dell’assunzione ragionata e puntuale di un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS).

2 somministrazione del trattamento

I farmaci utilizzati includono ketoprofene, paracetamolo, acido niflumico, lansoprazolo, ibuprofene e diclofenac epolamina.

Tutti i farmaci sono somministrati per via orale in diverse forme farmaceutiche come capsule, compresse effervescenti e compresse rivestite.

3 monitoraggio e valutazione

Il successo del programma terapeutico รจ definito da un aumento di almeno il 30% nel numero mensile di movimenti target rispetto al mese di osservazione basale.

Il monitoraggio avviene in assenza di interruzione del trattamento a causa di intolleranza ai FANS.

4 conclusione del programma

Il programma di riabilitazione รจ previsto concludersi entro il 1 marzo 2025.

L’obiettivo รจ migliorare la capacitร  di camminare dei pazienti con artrosi dell’anca o del ginocchio.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Essere un paziente, uomo o donna, di etร  compresa tra 50 e 70 anni, affetto da artrosi idiopatica dell’anca o del ginocchio. Questo significa che la causa dell’artrosi non รจ nota.
  • Avere una diagnosi confermata di artrosi secondo i criteri radio-clinici dell’American College of Rheumatology. Questo include dolore articolare presente per almeno metร  del tempo negli ultimi 3 mesi, rigiditร  mattutina che dura meno di 30 minuti o scricchiolio delle articolazioni, e un grado di Kellgren e Lawrence pari o superiore a 2, confermato da una radiografia disponibile. Il grado di Kellgren e Lawrence รจ un sistema di classificazione per valutare la gravitร  dell’artrosi tramite radiografie.
  • Provare dolore durante la camminata valutato almeno 4 su una scala da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore peggiore immaginabile), associato a una significativa limitazione della capacitร  di camminare.
  • Effettuare meno di 3 spostamenti significativi a settimana, dove uno spostamento significativo รจ camminare per almeno 20 minuti o 1000 metri.
  • Avere la capacitร  di rispettare i requisiti del protocollo e fornire il consenso informato per partecipare alla ricerca.
  • Comprendere e scrivere fluentemente in lingua francese.
  • Essere coperti da un regime di Sicurezza Sociale.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non soffrono di artrosi idiopatica dell’anca o del ginocchio. L’artrosi idiopatica รจ un tipo di usura delle articolazioni che non ha una causa specifica conosciuta.
  • Non possono partecipare persone al di fuori delle fasce di etร  specificate per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili. I gruppi vulnerabili includono persone che potrebbero avere difficoltร  a prendere decisioni informate o che potrebbero essere a rischio maggiore di danni.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Cyy Gppugofctblccsqs Clermont-Ferrand Francia

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Francia Francia
Reclutando
14.12.2023

Sedi della sperimentazione

Farmaco anti-infiammatorio non steroideo (FANS): Questo farmaco viene utilizzato per ridurre l’infiammazione e alleviare il dolore nei pazienti con osteoartrite dell’anca o del ginocchio. Nel contesto di questo studio, il FANS viene somministrato in modo mirato e occasionale per supportare un programma di riabilitazione della camminata. L’obiettivo รจ migliorare la capacitร  di camminare dei pazienti riducendo il dolore e l’infiammazione associati all’osteoartrite.

Osteoartrosi idiopatica dell’anca o del ginocchio โ€“ รˆ una malattia degenerativa delle articolazioni che colpisce principalmente l’anca o il ginocchio. Si manifesta con la progressiva usura della cartilagine articolare, che porta a dolore, rigiditร  e limitazione dei movimenti. Con il tempo, l’osso sottostante puรฒ subire modifiche strutturali, come la formazione di osteofiti o l’ispessimento dell’osso stesso. I sintomi possono variare da lievi a gravi e tendono a peggiorare con l’etร . La malattia รจ piรน comune negli anziani, ma puรฒ colpire anche persone piรน giovani, specialmente se hanno subito lesioni articolari. La progressione della malattia puรฒ essere lenta e varia da persona a persona.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 12:35

ID della sperimentazione:
2022-502018-10-00
Codice del protocollo:
RBHP 2022 DUALE
Fase della sperimentazione:
Uso terapeutico (Fase IV)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Data di inizio: 2025-03-28

    Studio sull’efficacia di Optune, temozolomide e pembrolizumab nei pazienti con glioblastoma di nuova diagnosi.

    In arruolamento

    3 1 1

    Questo studio clinico si concentra sul trattamento del glioblastoma, un tipo di tumore cerebrale aggressivo, recentemente diagnosticato. Il trattamento in esame include l’uso di Optune, un dispositivo medico portatile che emette campi elettrici chiamati “Campi di Trattamento del Tumore” (TTFields) per colpire le cellule tumorali nel cervello. Questi campi sono utilizzati insieme a due farmaci:…

    Malattie in studio:
    Repubblica Ceca Italia Germania Spagna Francia Polonia
  • Data di inizio: 2025-10-10

    Studio su tacrolimus, micofenolato sodico e prednisolone in pazienti anziani che ricevono un trapianto di rene

    In arruolamento

    3 1 1 1

    Questo studio clinico riguarda pazienti con malattia renale allo stadio terminale che ricevono un trapianto di rene. Lo studio confronta due diversi regimi di terapia immunosoppressiva, cioรจ trattamenti che riducono l’attivitร  del sistema immunitario per evitare che il corpo rigetti il rene trapiantato. I pazienti riceveranno diversi farmaci immunosoppressori tra cui tacrolimus, prednisolone, micofenolato sodico,…

    Spagna