La ricerca si concentra sulla colite ulcerosa, una malattia infiammatoria cronica che colpisce l’intestino crasso, causando sintomi come diarrea, dolore addominale e sanguinamento rettale. Lo studio mira a determinare il miglior obiettivo di trattamento per le persone con colite ulcerosa moderata o grave. Il farmaco utilizzato in questo studio รจ il vedolizumab, disponibile in due forme: una polvere per soluzione da infondere in vena e una soluzione per iniezione in siringa pre-riempita.
Lo scopo principale dello studio รจ verificare se raggiungere una remissione senza l’uso di corticosteroidi, che include miglioramenti nei sintomi, nell’aspetto dell’intestino e nei tessuti, sia piรน efficace rispetto a una remissione che si concentra solo sui sintomi. I partecipanti saranno seguiti per un massimo di 80 settimane per osservare eventuali complicazioni legate alla colite ulcerosa.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il vedolizumab e saranno monitorati per valutare il tempo necessario per raggiungere gli obiettivi di trattamento e per osservare eventuali complicazioni. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo per confrontare l’efficacia del trattamento. L’obiettivo รจ migliorare la qualitร della vita delle persone affette da colite ulcerosa, riducendo i sintomi e le complicazioni della malattia.
Belgio 
Francia 
Italia 
Paesi Bassi 
Polonia 
