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Studio dell'effetto del glucagone e semaglutide sulla spesa energetica e sui livelli di glucosio in volontari sani

Centro verificatoFarmaco autorizzatoSenza placebo
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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Questo studio clinico esamina il trattamento dell'obesità utilizzando due farmaci: semaglutide e glucagone. La semaglutide viene somministrata attraverso iniezione sottocutanea, mentre il glucagone può essere somministrato sia per via sottocutanea che endovenosa. Lo studio si concentra sulla comprensione di come questi farmaci influenzano il metabolismo energetico e i livelli di zucchero nel sangue.

La ricerca ha lo scopo di definire l'unità di glucagone studiando i suoi effetti sul dispendio energetico e sulle variazioni dei livelli di glucosio nel sangue, sia in presenza che in assenza di altri ormoni che stimolano la produzione di insulina. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno diverse combinazioni di trattamenti che includono glucosio, glucagone e semaglutide.

I ricercatori monitoreranno diversi parametri metabolici attraverso la calorimetria indiretta, una tecnica che misura il consumo energetico a riposo. Verranno anche controllati i livelli di vari ormoni nel sangue, tra cui insulina, glucosio e GLP-1. Il monitoraggio includerà anche l'osservazione di eventuali cambiamenti nel peso corporeo e nella gestione degli zuccheri nel sangue attraverso un monitoraggio continuo del glucosio.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Il paziente riceverà una misurazione iniziale del metabolismo a riposo tramite calorimetria indiretta

    Verrà installato un sistema di monitoraggio continuo del glucosio (CGM) per registrare i livelli di zucchero nel sangue

  2. Passaggio 2

    Interventi principali

    Il paziente riceverà diversi trattamenti in giorni separati:

    - Iniezione sottocutanea di semaglutide

    - Somministrazione di glucagone per via endovenosa

    - Infusione di glucosio per via endovenosa

    - Infusione di soluzione salina (controllo)

    - Infusione aggiuntiva di glucagone

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio durante gli interventi

    Verranno effettuate misurazioni regolari di:

    - Dispendio energetico tramite calorimetria indiretta

    - Quoziente respiratorio

    - Livelli nel sangue di insulina, glucosio, GLP-1 e glucagone

    - Peso corporeo prima e dopo ogni intervento

  4. Passaggio 4

    Periodo di osservazione

    Dopo ogni intervento seguirà un periodo di auto-osservazione

    Il paziente dovrà registrare eventuali effetti collaterali

    Continuerà il monitoraggio del glucosio tramite CGM

    Verrà raccolta l'urina per analizzare l'escrezione di azoto

Chi può partecipare allo studio?

6 criteri

  • Età compresa tra 18 e 40 anni
  • Solo partecipanti di sesso maschile
  • Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 25 e 34,9
    (Il BMI è un calcolo basato sul peso e l'altezza che indica se una persona è sovrappeso)
  • Firma del consenso informato
    (Un documento che spiega tutti i dettagli dello studio e conferma che il partecipante ha compreso e accetta di partecipare)
  • Capacità di comprendere e seguire le istruzioni dello studio
  • Disponibilità a completare tutte le visite e le procedure richieste durante lo studio

Chi non può partecipare allo studio?

9 criteri

  • I partecipanti che non soddisfano i seguenti criteri non possono partecipare allo studio:
  • Persone di sesso femminile (lo studio accetta solo partecipanti maschi)
  • Persone con età al di fuori della fascia degli adulti (18-65 anni)
  • Persone che non presentano una condizione di obesità
  • Soggetti appartenenti a popolazioni vulnerabili (come minori, donne in gravidanza, persone con disabilità cognitive)
  • Persone che non sono in grado di fornire un consenso informato valido
  • Individui che non possono seguire le procedure dello studio relative al monitoraggio del glucosio e della spesa energetica
  • Soggetti che non possono ricevere in modo sicuro glucagone per via endovenosa o glucosio per via orale
  • Persone con controindicazioni mediche che potrebbero interferire con la sicurezza dello studio
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

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Farmaci in studio

  • Glucagone

    è un ormone che viene utilizzato in questo studio per comprendere come influisce sul consumo energetico del corpo. È un ormone naturalmente presente nell'organismo che aiuta a regolare i livelli di zucchero nel sangue. In questo studio viene somministrato per studiare come influenza il metabolismo energetico.

  • Glucosio

    viene somministrato sia per via endovenosa che orale in questo studio. È uno zucchero semplice che fornisce energia al corpo. Viene utilizzato per confrontare come l'organismo gestisce gli zuccheri quando vengono assunti in modi diversi e per vedere come interagisce con il glucagone.

Che cosa si sa già del trattamento

Glucagon - Un ormone peptidico somministrato per via sottocutanea o endovenosa, utilizzato principalmente nel trattamento dell'ipoglicemia grave e nella gestione dell'obesità. Il glucagone agisce stimolando la produzione di glucosio nel fegato attraverso la glicogenolisi e la gluconeogenesi, aumentando anche il dispendio energetico dell'organismo. Questo farmaco appartiene alla classe degli ormoni peptidici e svolge un ruolo fondamentale nella regolazione del metabolismo energetico e nel mantenimento dell'omeostasi del glucosio. Negli studi clinici recenti, il glucagone sta emergendo come potenziale trattamento per l'obesità grazie alla sua capacità di aumentare il dispendio energetico e influenzare il metabolismo.

Malattie studiate

Obesità - Una condizione cronica caratterizzata da un accumulo eccessivo di tessuto adiposo nel corpo. Si sviluppa quando l'apporto calorico supera costantemente il consumo energetico dell'organismo. Questa condizione può manifestarsi gradualmente nel tempo e coinvolge diversi fattori, tra cui genetici, ambientali e comportamentali. L'obesità si caratterizza per un indice di massa corporea (BMI) superiore a 30. Il tessuto adiposo in eccesso si distribuisce in varie parti del corpo, principalmente nell'addome, nei fianchi e nelle cosce. La condizione influisce sul metabolismo generale dell'organismo, modificando il modo in cui il corpo gestisce glucosio ed energia.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase INumero dello studio2024-510885-17-01Codice del protocolloVPP-EM-2022/1-0001Partecipanti previsti10 personePromotorePauls Stradins Clinical University Hospital

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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