Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
Centro verificato
Barcellona, Spagna
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico si concentra sull'analisi di una condizione chiamata ipopituitarismo, che si verifica quando la ghiandola pituitaria non produce abbastanza ormoni. Questo può portare a vari sintomi, tra cui obesità grave, sete eccessiva, e problemi di crescita. Il trattamento utilizzato nello studio è un farmaco chiamato Byetta, che contiene la sostanza attiva exenatide. Byetta è una soluzione per iniezione che viene somministrata tramite una penna pre-riempita.
Lo scopo dello studio è migliorare la comprensione della secrezione di un ormone chiamato ossitocina nei pazienti con ipopituitarismo. Lo studio è progettato in modo che i partecipanti ricevano sia il farmaco Byetta che un placebo, in momenti diversi, per confrontare gli effetti. I partecipanti saranno monitorati per osservare come cambia la secrezione di ossitocina dopo l'assunzione del farmaco rispetto al placebo.
Durante lo studio, verranno anche raccolti dati su vari aspetti della vita quotidiana dei partecipanti, come l'umore, il comportamento alimentare e la qualità della vita, per vedere come questi possano essere collegati ai livelli di ossitocina. Lo studio è previsto per concludersi entro la fine del 2024.
Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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Ossitocina: L'ossitocina è un ormone naturale che il corpo produce. È spesso associato al parto e all'allattamento, ma ha anche un ruolo importante nel legame sociale e nella gestione dello stress. In questo studio, l'ossitocina viene utilizzata per capire meglio come la sua mancanza possa influenzare le persone con ipopituitarismo, una condizione in cui la ghiandola pituitaria non produce abbastanza ormoni.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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