Studio sull’integrazione di ferro orale giornaliera rispetto a giorni alterni per l’anemia da carenza di ferro in gravidanza

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  • University College Dublin

Di cosa tratta questo studio

Lo studio si concentra sullanemia da carenza di ferro durante la gravidanza, una condizione in cui il corpo non ha abbastanza ferro per produrre una quantitร  sufficiente di globuli rossi sani. Questo puรฒ portare a sintomi come stanchezza e debolezza. Il trattamento in esame utilizza le capsule di ferro Galfer 305mg, un integratore di ferro assunto per via orale. Lo scopo dello studio รจ confrontare l’efficacia di una somministrazione giornaliera di ferro rispetto a una somministrazione a giorni alterni nel migliorare i livelli di emoglobina, una proteina nei globuli rossi che trasporta l’ossigeno, dopo quattro settimane di terapia.

Durante lo studio, le partecipanti riceveranno il trattamento con ferro in una delle due modalitร : ogni giorno o a giorni alterni. I livelli di emoglobina saranno misurati dopo quattro settimane per valutare quale metodo sia piรน efficace. Lo studio mira a determinare se l’assunzione di ferro a giorni alterni sia altrettanto efficace quanto l’assunzione giornaliera nel trattamento dell’anemia da carenza di ferro in gravidanza. Le partecipanti saranno monitorate per verificare la tolleranza al trattamento e l’aderenza al regime prescritto.

1inizio dello studio

Dopo l’adesione allo studio, viene confermata la diagnosi di anemia da carenza di ferro in gravidanza.

Viene effettuata una valutazione iniziale per determinare i livelli di emoglobina (Hb) e ferritina sierica.

2assegnazione del trattamento

I partecipanti vengono assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi di trattamento: somministrazione giornaliera o a giorni alterni di Galfer 305mg capsule rigide.

Il trattamento prevede l’assunzione orale delle capsule.

3somministrazione del farmaco

Le capsule di Galfer devono essere assunte secondo il regime assegnato: giornalmente o a giorni alterni.

La durata del trattamento รจ di 4 settimane.

4valutazione a 4 settimane

Dopo 4 settimane, viene effettuata una valutazione per misurare i livelli di Hb e ferritina sierica.

Viene valutata la compliance al trattamento attraverso il conteggio delle pillole e un questionario.

Viene valutata la tolleranza al trattamento tramite un questionario sui sintomi gastrointestinali.

5valutazione degli esiti ostetrici e neonatali

Vengono raccolti dati sugli esiti del parto, inclusi il tipo di parto e l’ammissione in terapia intensiva neonatale.

Vengono registrati i punteggi di Apgar e il peso alla nascita.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Devi essere in grado e disposto a dare il tuo consenso scritto e a seguire i requisiti di questo studio.
  • Devi avere almeno 18 anni.
  • Devi avere una conoscenza dell’inglese sufficiente per comprendere e leggere il foglio informativo e il modulo di consenso, e per comunicare facilmente con il team di ricerca.
  • Devi avere una diagnosi di anemia da carenza di ferro. Questo significa che il tuo livello di emoglobina (una proteina nel sangue che trasporta l’ossigeno) deve essere inferiore a 10,5 g/dL ma non inferiore a 7 g/dL, e il tuo livello di ferritina (una proteina che immagazzina il ferro) deve essere inferiore a 30 ยตg/L.
  • Devi avere una gravidanza singola, cioรจ aspettare un solo bambino.
  • Devi essere tra la 14ยช e la 34ยช settimana di gravidanza.
  • Devi avere un livello di inglese sufficiente per dare il consenso informato e partecipare allo studio.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare uomini, poichรฉ lo studio รจ riservato solo alle donne.
  • Le donne che non sono in gravidanza non possono partecipare, poichรฉ lo studio riguarda l’anemia da carenza di ferro durante la gravidanza.
  • Le persone che non rientrano nella fascia di etร  specificata per lo studio non possono partecipare. La fascia di etร  non รจ specificata nei dati forniti, ma รจ importante sapere che esistono limiti di etร .
  • Le persone che non sono in grado di dare il loro consenso informato, come i minori o le persone con determinate disabilitร , potrebbero non essere ammesse a partecipare.

Dove puoi partecipare a questo studio?

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
Tsb Njxnyurh Movcfgtsi Hfrawtxo Dublino Irlanda

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Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Irlanda Irlanda
Non reclutando
24.10.2023

Luoghi dello studio

Farmaci investigati:

Ferro orale giornaliero
Questo trattamento prevede l’assunzione di ferro ogni giorno per trattare l’anemia da carenza di ferro durante la gravidanza. L’obiettivo รจ aumentare i livelli di emoglobina nel sangue, migliorando cosรฌ la capacitร  del corpo di trasportare ossigeno.

Ferro orale a giorni alterni
Questo trattamento prevede l’assunzione di ferro a giorni alterni, invece che quotidianamente, per trattare l’anemia da carenza di ferro durante la gravidanza. L’obiettivo รจ verificare se questa modalitร  di somministrazione รจ altrettanto efficace nel migliorare i livelli di emoglobina rispetto all’assunzione giornaliera.

Malattie investigate:

Anemia da carenza di ferro in gravidanza โ€“ รˆ una condizione in cui il corpo non ha abbastanza ferro per produrre una quantitร  sufficiente di emoglobina, la proteina nei globuli rossi che trasporta l’ossigeno. Durante la gravidanza, il fabbisogno di ferro aumenta per supportare la crescita del feto e la produzione di sangue extra per la madre. Se non viene assorbito abbastanza ferro, si possono verificare sintomi come stanchezza, debolezza e pallore. La condizione puรฒ progredire con un peggioramento dei sintomi e puรฒ influenzare la salute della madre e del bambino. รˆ importante monitorare i livelli di emoglobina e ferro durante la gravidanza per prevenire complicazioni.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 13:05

Trial ID:
2024-512064-61-00
Trial Phase:
Uso terapeutico (Fase IV)

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