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Studio sull'integrazione di ferro orale giornaliera rispetto a giorni alterni per l'anemia da carenza di ferro in gravidanza

Farmaco autorizzatoSenza placebo
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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio si concentra sullanemia da carenza di ferro durante la gravidanza, una condizione in cui il corpo non ha abbastanza ferro per produrre una quantità sufficiente di globuli rossi sani. Questo può portare a sintomi come stanchezza e debolezza. Il trattamento in esame utilizza le capsule di ferro Galfer 305mg, un integratore di ferro assunto per via orale. Lo scopo dello studio è confrontare l'efficacia di una somministrazione giornaliera di ferro rispetto a una somministrazione a giorni alterni nel migliorare i livelli di emoglobina, una proteina nei globuli rossi che trasporta l'ossigeno, dopo quattro settimane di terapia.

Durante lo studio, le partecipanti riceveranno il trattamento con ferro in una delle due modalità: ogni giorno o a giorni alterni. I livelli di emoglobina saranno misurati dopo quattro settimane per valutare quale metodo sia più efficace. Lo studio mira a determinare se l'assunzione di ferro a giorni alterni sia altrettanto efficace quanto l'assunzione giornaliera nel trattamento dell'anemia da carenza di ferro in gravidanza. Le partecipanti saranno monitorate per verificare la tolleranza al trattamento e l'aderenza al regime prescritto.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Dopo l'adesione allo studio, viene confermata la diagnosi di anemia da carenza di ferro in gravidanza.

    Viene effettuata una valutazione iniziale per determinare i livelli di emoglobina (Hb) e ferritina sierica.

  2. Passaggio 2

    Assegnazione del trattamento

    I partecipanti vengono assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi di trattamento: somministrazione giornaliera o a giorni alterni di Galfer 305mg capsule rigide.

    Il trattamento prevede l'assunzione orale delle capsule.

  3. Passaggio 3

    Somministrazione del farmaco

    Le capsule di Galfer devono essere assunte secondo il regime assegnato: giornalmente o a giorni alterni.

    La durata del trattamento è di 4 settimane.

  4. Passaggio 4

    Valutazione a 4 settimane

    Dopo 4 settimane, viene effettuata una valutazione per misurare i livelli di Hb e ferritina sierica.

    Viene valutata la compliance al trattamento attraverso il conteggio delle pillole e un questionario.

    Viene valutata la tolleranza al trattamento tramite un questionario sui sintomi gastrointestinali.

  5. Passaggio 5

    Valutazione degli esiti ostetrici e neonatali

    Vengono raccolti dati sugli esiti del parto, inclusi il tipo di parto e l'ammissione in terapia intensiva neonatale.

    Vengono registrati i punteggi di Apgar e il peso alla nascita.

Chi può partecipare allo studio?

7 criteri

  • Devi essere in grado e disposto a dare il tuo consenso scritto e a seguire i requisiti di questo studio.
  • Devi avere almeno 18 anni.
  • Devi avere una conoscenza dell'inglese sufficiente per comprendere e leggere il foglio informativo e il modulo di consenso, e per comunicare facilmente con il team di ricerca.
  • Devi avere una diagnosi di anemia da carenza di ferro. Questo significa che il tuo livello di emoglobina (una proteina nel sangue che trasporta l'ossigeno) deve essere inferiore a 10,5 g/dL ma non inferiore a 7 g/dL, e il tuo livello di ferritina (una proteina che immagazzina il ferro) deve essere inferiore a 30 µg/L.
  • Devi avere una gravidanza singola, cioè aspettare un solo bambino.
  • Devi essere tra la 14ª e la 34ª settimana di gravidanza.
  • Devi avere un livello di inglese sufficiente per dare il consenso informato e partecipare allo studio.

Chi non può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Non possono partecipare uomini, poiché lo studio è riservato solo alle donne.
  • Le donne che non sono in gravidanza non possono partecipare, poiché lo studio riguarda l'anemia da carenza di ferro durante la gravidanza.
  • Le persone che non rientrano nella fascia di età specificata per lo studio non possono partecipare. La fascia di età non è specificata nei dati forniti, ma è importante sapere che esistono limiti di età.
  • Le persone che non sono in grado di dare il loro consenso informato, come i minori o le persone con determinate disabilità, potrebbero non essere ammesse a partecipare.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

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Farmaci in studio

  • Ferro orale giornaliero

    Questo trattamento prevede l'assunzione di ferro ogni giorno per trattare l'anemia da carenza di ferro durante la gravidanza. L'obiettivo è aumentare i livelli di emoglobina nel sangue, migliorando così la capacità del corpo di trasportare ossigeno.

  • Ferro orale a giorni alterni

    Questo trattamento prevede l'assunzione di ferro a giorni alterni, invece che quotidianamente, per trattare l'anemia da carenza di ferro durante la gravidanza. L'obiettivo è verificare se questa modalità di somministrazione è altrettanto efficace nel migliorare i livelli di emoglobina rispetto all'assunzione giornaliera.

Che cosa si sa già del trattamento

Ferrograd – È un integratore di ferro somministrato per via orale, solitamente in forma di compresse. Attualmente è utilizzato nel trattamento dell'anemia da carenza di ferro, specialmente durante la gravidanza. La sua principale indicazione terapeutica è aumentare i livelli di emoglobina nel sangue. Il ferro contenuto nel farmaco viene assorbito nel tratto gastrointestinale e utilizzato per la sintesi dell'emoglobina nei globuli rossi. Appartiene alla classe farmacologica degli integratori minerali.

Malattie studiate

Anemia da carenza di ferro in gravidanza – È una condizione in cui il corpo non ha abbastanza ferro per produrre una quantità sufficiente di emoglobina, la proteina nei globuli rossi che trasporta l'ossigeno. Durante la gravidanza, il fabbisogno di ferro aumenta per supportare la crescita del feto e la produzione di sangue extra per la madre. Se non viene assorbito abbastanza ferro, si possono verificare sintomi come stanchezza, debolezza e pallore. La condizione può progredire con un peggioramento dei sintomi e può influenzare la salute della madre e del bambino. È importante monitorare i livelli di emoglobina e ferro durante la gravidanza per prevenire complicazioni.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2024-512064-61-00Partecipanti previsti230 personePromotoreUniversity College Dublin

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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