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Studio sull'infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST: confronto tra ticagrelor e cangrelor per pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo primario

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio si concentra sull'infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST, noto come STEMI, che è un tipo di attacco di cuore. Questo tipo di infarto richiede spesso un intervento chiamato intervento coronarico percutaneo primario (PCI), che aiuta a ripristinare il flusso sanguigno al cuore. Durante lo studio, verranno utilizzati due farmaci: Cangrelor e ticagrelor. Il cangrelor è somministrato tramite iniezione o infusione, mentre il ticagrelor è assunto in forma di compresse rivestite.

Lo scopo dello studio è determinare se somministrare il ticagrelor all'inizio dell'infusione di cangrelor sia più efficace rispetto a somministrarlo più tardi, verso la fine dell'infusione. L'efficacia sarà valutata in base alla capacità dei farmaci di ridurre l'alta reattività delle piastrine, che sono cellule del sangue coinvolte nella coagulazione. Questo è importante perché una reattività piastrinica elevata può aumentare il rischio di complicazioni durante e dopo l'intervento.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti e saranno monitorati per vedere come reagiscono i loro corpi. Saranno valutati diversi aspetti, come il tempo di chiusura delle piastrine e l'incidenza di eventi cardiovascolari avversi maggiori entro 30 giorni. Lo studio mira a migliorare il trattamento per i pazienti con STEMI e a ridurre i rischi associati a questa condizione.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio della somministrazione

    La partecipazione allo studio inizia con la somministrazione di cangrelor tetrasodium tramite infusione endovenosa. Questo farmaco è utilizzato per prevenire la formazione di coaguli di sangue durante l'intervento coronarico.

    La somministrazione di cangrelor avviene in ospedale sotto supervisione medica.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione di ticagrelor

    Durante l'infusione di cangrelor, viene somministrato ticagrelor per via orale. Questo farmaco è in forma di compresse rivestite con film e aiuta a prevenire ulteriori eventi cardiaci.

    La tempistica della somministrazione di ticagrelor è un elemento chiave dello studio. Può essere somministrato all'inizio dell'infusione di cangrelor o 30 minuti prima della fine dell'infusione.

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio della reattività piastrinica

    Dopo l'interruzione dell'infusione di cangrelor, viene misurata la reattività delle piastrine per valutare l'efficacia del trattamento. Questo viene fatto utilizzando un test specifico chiamato PFA-200 P2Y.

    L'obiettivo principale è ridurre l'incidenza di alta reattività piastrinica, che è un fattore di rischio per eventi cardiaci.

  4. Passaggio 4

    Valutazione degli eventi avversi

    Durante i 30 giorni successivi, vengono monitorati eventuali eventi avversi cardiovascolari maggiori, la mortalità, la trombosi dello stent e la necessità di rivascolarizzazione non pianificata.

    Viene anche monitorata l'incidenza di infarti peri-procedurali e di eventi emorragici secondo i criteri BARC.

Chi può partecipare allo studio?

5 criteri

  • Avere una diagnosi di infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI). Questo è un tipo di attacco di cuore.
  • Essere programmato per un intervento coronarico percutaneo primario (pPCI). Questo è un trattamento per aprire i vasi sanguigni del cuore.
  • Avere almeno 18 anni.
  • Aver fornito il consenso informato. Questo significa che hai capito lo studio e accetti di partecipare.
  • Avere un'indicazione clinica per ricevere i farmaci cangrelor e ticagrelor. Questi sono farmaci che aiutano a prevenire la formazione di coaguli di sangue.

Chi non può partecipare allo studio?

5 criteri

  • Non possono partecipare persone che non hanno avuto un infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI). Questo è un tipo di attacco di cuore.
  • Non possono partecipare persone che non devono sottoporsi a un intervento coronarico percutaneo primario (PCI). Questo è un trattamento per aprire i vasi sanguigni del cuore.
  • Non possono partecipare persone che non possono assumere il farmaco ticagrelor o che hanno problemi con il farmaco cangrelor. Questi sono farmaci usati per prevenire la formazione di coaguli di sangue.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di età specificate dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come bambini o persone con disabilità mentali.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

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Farmaci in studio

  • Ticagrelor

    è un farmaco utilizzato per prevenire la formazione di coaguli di sangue nei pazienti con infarto miocardico acuto. In questo studio, viene somministrato per via orale per valutare se la somministrazione precoce, all'inizio dell'infusione di cangrelor, sia più efficace nel ridurre l'alta reattività piastrinica rispetto alla somministrazione tardiva.

  • Cangrelor

    è un farmaco somministrato per via endovenosa che aiuta a prevenire la formazione di coaguli di sangue durante procedure come l'intervento coronarico percutaneo primario. In questo studio, viene utilizzato per mantenere un basso livello di reattività piastrinica nei pazienti con infarto miocardico acuto.

Che cosa si sa già del trattamento

  • Ticagrelor

    Ticagrelor è un farmaco somministrato per via orale, utilizzato principalmente per prevenire eventi cardiaci in pazienti con infarto miocardico acuto, in particolare durante interventi coronarici percutanei. Attualmente è ben documentato nella letteratura medica per la sua efficacia nel ridurre la reattività piastrinica. Il suo meccanismo d'azione si basa sull'inibizione del recettore P2Y12 sulle piastrine, impedendo così l'aggregazione piastrinica. Appartiene alla classe farmacologica degli antiaggreganti piastrinici.

  • Cangrelor

    Cangrelor è un farmaco somministrato per via endovenosa, utilizzato durante procedure cardiache per prevenire la formazione di coaguli di sangue. È riconosciuto nella pratica medica per la sua azione rapida e reversibile. Agisce bloccando il recettore P2Y12 sulle piastrine, simile a ticagrelor, ma con un'azione immediata grazie alla somministrazione endovenosa. Fa parte della stessa classe degli antiaggreganti piastrinici.

Malattie studiate

Infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI) – È una forma grave di attacco cardiaco in cui una delle arterie coronarie principali è completamente bloccata, impedendo al sangue di raggiungere una parte del cuore. Questo blocco provoca danni significativi al muscolo cardiaco, che possono iniziare rapidamente e peggiorare se non trattati. I sintomi includono dolore toracico intenso, difficoltà respiratorie e sudorazione. La condizione richiede un intervento immediato per ripristinare il flusso sanguigno, spesso attraverso una procedura chiamata intervento coronarico percutaneo primario (PCI). Durante il PCI, un catetere viene inserito per aprire l'arteria bloccata e ripristinare il flusso sanguigno. La progressione della malattia può portare a complicazioni come aritmie o insufficienza cardiaca se non gestita tempestivamente.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 9 ott 2026
Etàda 18 anni in suFasePhase IIINumero dello studio2024-511944-18-01Codice del protocolloARMYDA TICA-MIPartecipanti previsti50 personePromotoreAzienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore Della Carita

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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