Lo studio riguarda la chirurgia cardiovascolare, un tipo di intervento chirurgico importante che coinvolge il cuore e i vasi sanguigni. Durante questi interventi, viene utilizzata una tecnica chiamata circolazione extracorporea, che permette di mantenere il flusso sanguigno e l’ossigenazione del corpo mentre il cuore รจ fermo. Lo scopo dello studio รจ confrontare due tipi di soluzioni utilizzate per proteggere il cuore durante l’intervento, note come soluzioni di cardioplegia. Queste soluzioni aiutano a fermare temporaneamente il cuore e a proteggerlo durante l’operazione.
Le due soluzioni di cardioplegia studiate sono la Custodiolยฎ – Perfusionslรถsung e la Cardi-Braun Mantenimiento soluciรณn para perfusiรณn. La Custodiol contiene sostanze come mannitolo, triptofano, cloruro di magnesio esaidrato, cloruro di potassio, cloruro di sodio, cloruro di calcio diidrato, L-istidina, L-istidina cloridrato e acido oxoglurico. La Cardi-Braun include trometamolo, fosfato di sodio diidrato, cloruro di potassio, cloruro di sodio, citrato di sodio, glucosio monoidrato e acido citrico monoidrato. Lo studio mira a dimostrare che la soluzione Custodiol non รจ inferiore alla soluzione Buckberg, un altro tipo di cardioplegia ematica, in termini di sicurezza ed efficacia durante interventi chirurgici con tempi prolungati di clampaggio aortico.
Nel corso dello studio, i pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca maggiore con circolazione extracorporea riceveranno una delle due soluzioni di cardioplegia. I ricercatori valuteranno diversi aspetti clinici, come la sopravvivenza a 90 giorni, la necessitร di farmaci per sostenere il cuore dopo l’intervento, e la funzione renale. Inoltre, verranno monitorati eventi come l’infarto miocardico perioperatorio, il sanguinamento maggiore e le complicazioni neurologiche. L’obiettivo รจ capire quale soluzione offre migliori risultati per i pazienti sottoposti a questo tipo di intervento chirurgico complesso.
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