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Studio sull’Immunità al COVID-19 in Pazienti Immunocompromessi in Belgio: Analisi di Raxtozinameran e Bretovameran

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sull’immunità al SARS-CoV-2, il virus responsabile del COVID-19, in persone immunocompromesse, come residenti in case di riposo, pazienti in dialisi e trapiantati di rene e polmone, oltre a persone sane. L’obiettivo principale è valutare il livello di anticorpi che si legano e neutralizzano le varianti del virus tre volte l’anno. Questo aiuterà a capire meglio come il sistema immunitario risponde al virus nel tempo.

Nel corso dello studio, verranno utilizzati due vaccini: il Comirnaty Omicron XBB.1.5 e il Comirnaty JN.1, entrambi vaccini a mRNA per il COVID-19. Questi vaccini sono progettati per stimolare il sistema immunitario a riconoscere e combattere le varianti del virus. I partecipanti riceveranno il vaccino tramite iniezione e saranno monitorati per valutare la risposta immunitaria.

Lo studio si svolgerà dal 2023 al 2026 e prevede di raccogliere dati dettagliati sulla qualità della risposta anticorpale e sulla risposta immunitaria cellulare. Questo aiuterà a comprendere meglio l’efficacia dei vaccini nel tempo e a migliorare le strategie di vaccinazione per le persone con un sistema immunitario compromesso.

1 inizio del trial

Dopo l’iscrizione al trial, verrà effettuata una valutazione iniziale per confermare l’idoneità. Questa valutazione include la verifica della partecipazione a precedenti coorti come PICOV-VAC, REDUVAC, Lung-VAC o Nephro-VAC.

Verranno raccolte informazioni mediche di base e verrà effettuato un prelievo di sangue per valutare i livelli di anticorpi contro il virus SARS-CoV-2.

2 somministrazione del vaccino

Verrà somministrato il vaccino Comirnaty Omicron XBB.1.5 o Comirnaty JN.1, entrambi con una dose di 30 microgrammi tramite iniezione.

La somministrazione del vaccino avverrà secondo il programma stabilito dal trial.

3 monitoraggio periodico

Il monitoraggio dei livelli di anticorpi verrà effettuato tre volte all’anno per valutare la risposta immunitaria al vaccino.

Durante queste visite, verranno effettuati prelievi di sangue per misurare i livelli di anticorpi e la risposta immunitaria cellulare.

4 valutazione finale

Alla fine del periodo di studio, previsto per il 31 dicembre 2026, verrà effettuata una valutazione finale.

Questa valutazione includerà un’analisi dettagliata della qualità della risposta anticorpale e della risposta immunitaria complessiva.

Chi può partecipare allo studio?

  • Essere una persona sana o un paziente con sistema immunitario compromesso, come residenti in case di riposo, pazienti in dialisi, e pazienti che hanno ricevuto un trapianto di rene o polmone.
  • Avere un’età compresa tra i 18 e i 105 anni.
  • Aver partecipato in precedenza ai gruppi di studio PICOV-VAC, REDUVAC, Lung-VAC o Nephro-VAC.
  • Essere di sesso maschile o femminile.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non sono in buona salute o che non hanno un sistema immunitario compromesso. Questo significa che se hai un sistema immunitario debole o sei in una casa di riposo, ricevi dialisi, o hai subito un trapianto di rene o polmone, non puoi partecipare.
  • Se hai meno di 18 anni o più di 105 anni, non puoi partecipare.
  • Se sei parte di una popolazione vulnerabile, non puoi partecipare. Una popolazione vulnerabile include persone che potrebbero avere difficoltà a prendere decisioni informate o che potrebbero essere a rischio di sfruttamento.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Hospital Erasme Bruxelles Belgio
Hospital Erasme Bruxelles Belgio
Mensura EDPB – Gosselies Gosselies Belgio
Mensura EDPB – Sint Anna Haaltert Belgio
Sciensano Ixelles Belgio
Mensura EDPB – Hasselt Hasselt Belgio
Mensura EDPB – Zonnetij Aartselaar Belgio
Mensura EDPB – Betlehem Herent Belgio
Mensura EDPB – Brussel Bruxelles Belgio
Mensura EDPB – Damiaan Tremelo Belgio
Mensura EDPB – Residentie ter Kameren Watermaal Belgio
Mensura – Zwijnaarde Zwijnaarde Belgio
Mensura EDPB – Antwerpen Anversa Belgio
Mensura EDPB – Zonnewende Aartselaar Belgio

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Belgio Belgio
Non ancora reclutando
–

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Mi dispiace, ma i dati forniti non contengono informazioni specifiche sui farmaci o terapie coinvolti nel trial clinico.

COVID-19 – COVID-19 è una malattia infettiva causata dal virus SARS-CoV-2. Si trasmette principalmente attraverso goccioline respiratorie quando una persona infetta tossisce, starnutisce o parla. I sintomi possono variare da lievi a gravi e includono febbre, tosse, difficoltà respiratorie, affaticamento e perdita del gusto o dell’olfatto. La malattia può progredire rapidamente, portando a polmonite e difficoltà respiratorie acute. Alcuni individui possono rimanere asintomatici, mentre altri possono sviluppare complicazioni più gravi. La risposta immunitaria del corpo gioca un ruolo cruciale nel controllo della progressione della malattia.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 17:52

ID della sperimentazione:
2024-518098-33-01
NCT ID:
NCT05667597
Fase della sperimentazione:
Uso terapeutico (Fase IV)

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    Farmaci in studio:
    Spagna