Questo studio riguarda il carcinoma polmonare a piccole cellule, un tipo di tumore del polmone che si è diffuso o che non può essere rimosso chirurgicamente e che è tornato dopo un precedente trattamento. Lo studio esamina un nuovo farmaco chiamato IDP-121 che viene somministrato insieme alla chemioterapia standard. Esistono due possibili combinazioni di chemioterapia utilizzate nello studio: una con topotecan e una con carboplatino ed etoposide. La scelta della combinazione dipende da quanto tempo è passato dalla fine del trattamento precedente prima che la malattia sia tornata.
Lo scopo dello studio è capire quale sia la dose più sicura ed efficace di IDP-121 quando viene usato insieme alla chemioterapia e valutare quanto bene questa combinazione funziona nel controllare la malattia. Lo studio è diviso in due fasi: nella prima fase vengono provate diverse dosi del farmaco per trovare quella più adatta, mentre nella seconda fase viene utilizzata la dose scelta per vedere quanti pazienti rispondono al trattamento e quanto bene la malattia viene controllata.
Durante lo studio i pazienti ricevono il farmaco IDP-121 attraverso un’infusione in vena insieme alla chemioterapia scelta. Il trattamento viene somministrato in cicli che durano tre settimane ciascuno. Nel corso dello studio vengono effettuati controlli regolari che includono esami del sangue, elettrocardiogrammi ed esami per immagini per valutare come risponde il tumore e per controllare la sicurezza del trattamento. I medici monitorano attentamente eventuali effetti collaterali e l’efficacia della terapia misurando le dimensioni del tumore e verificando se la malattia rimane stabile, migliora o peggiora.
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