Lo studio si concentra sulla Tachicardia Sopraventricolare Parossistica (PSVT), una condizione in cui il cuore batte molto velocemente per un breve periodo. Questo studio esamina l’efficacia e la sicurezza di un trattamento chiamato Etripamil, somministrato come spray nasale. L’obiettivo è verificare se una singola dose di questo spray può interrompere un episodio spontaneo di PSVT nei bambini e adolescenti.

Il trattamento con Etripamil viene somministrato attraverso un dispositivo spray nasale che rilascia il farmaco direttamente nel naso. Lo studio è suddiviso in due parti: la prima coinvolge pazienti di età compresa tra 12 e meno di 18 anni, mentre la seconda parte include pazienti di età compresa tra 6 e meno di 12 anni. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno una dose del farmaco per vedere se riesce a fermare l’episodio di PSVT e riportare il ritmo cardiaco alla normalità.

Lo scopo principale è osservare quanti pazienti riescono a tornare a un ritmo cardiaco normale entro 15 minuti dalla somministrazione dello spray. Saranno anche monitorati il tempo necessario per fermare l’episodio di PSVT, la necessità di ulteriori trattamenti medici, e la tollerabilità del farmaco nel sito di somministrazione. Lo studio mira a fornire informazioni utili per il trattamento della PSVT nei giovani pazienti.