La ricerca si concentra sullEsofagite Erosiva, una condizione in cui l’esofago, il tubo che collega la bocca allo stomaco, si infiamma e si danneggia. Questo studio esamina l’uso di un farmaco chiamato Dexlansoprazolo in capsule a rilascio prolungato per trattare e mantenere la guarigione dell’esofagite erosiva nei bambini di età compresa tra 2 e 11 anni. Il Dexlansoprazolo è un medicinale che aiuta a ridurre l’acidità nello stomaco, favorendo la guarigione dell’esofago.

Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e l’efficacia del Dexlansoprazolo somministrato per via orale una volta al giorno. Nella prima fase, i bambini riceveranno 30 o 60 mg del farmaco per 8 settimane per favorire la guarigione dell’esofagite erosiva. Successivamente, per mantenere la guarigione, verranno somministrati 15 o 30 mg al giorno per altre 16 settimane. Durante lo studio, alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati.

Il corso dello studio prevede un periodo iniziale di valutazione dei sintomi e una procedura chiamata endoscopia per confermare la presenza di esofagite erosiva. I partecipanti saranno monitorati per un totale di 36 settimane per osservare la guarigione e il mantenimento della condizione. L’obiettivo è determinare quanto bene il Dexlansoprazolo possa aiutare a guarire e mantenere la guarigione dell’esofago nei bambini affetti da questa condizione.