Lo studio riguarda il trattamento chirurgico di una condizione chiamata ernia incisionale, che si verifica quando una parte dell’intestino o di un altro organo spinge attraverso un punto debole nella parete addominale, spesso in corrispondenza di una precedente incisione chirurgica. Il trattamento in esame prevede l’uso di un’iniezione di tossina botulinica di tipo A, nota anche come XEOMIN, prima dell’intervento chirurgico. La tossina botulinica è una proteina che può rilassare i muscoli, e in questo contesto viene utilizzata per preparare i muscoli addominali all’intervento.

Lo scopo dello studio è dimostrare che l’iniezione preoperatoria di tossina botulinica nei muscoli laterali della parete addominale può ridurre le complicazioni postoperatorie dopo la riparazione di grandi ernie incisionale con l’uso di una rete, rispetto a un’iniezione di placebo. I partecipanti allo studio riceveranno l’iniezione di tossina botulinica o di placebo prima dell’intervento chirurgico. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i medici sapranno chi riceve la tossina botulinica e chi il placebo, per garantire l’imparzialità dei risultati.

Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per un periodo di 90 giorni dopo l’intervento per valutare eventuali complicazioni. Saranno inoltre effettuati controlli a 1, 3, 6 e 12 mesi dopo l’intervento per verificare la presenza di eventuali recidive dell’ernia e per valutare il benessere generale dei partecipanti. L’obiettivo è migliorare i risultati chirurgici e ridurre il rischio di complicazioni per le persone affette da grandi ernie incisionale.