Lo studio clinico si concentra sulla malaria, una malattia infettiva causata da parassiti che vengono trasmessi all’uomo attraverso le punture di zanzare infette. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato Malarone, che contiene due sostanze attive: proguanil cloridrato e atovaquone. Queste sostanze sono combinate in compresse rivestite con film e vengono somministrate per via orale. Inoltre, lo studio utilizza una soluzione per iniezione chiamata PfSPZ Challenge (NF54), che contiene sporozoiti del parassita Plasmodium falciparum, il principale responsabile della malaria.
Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia preventiva di una dose settimanale di Malarone in volontari sani non immuni esposti alla malaria attraverso la somministrazione endovenosa di PfSPZ Challenge (NF54). I partecipanti allo studio riceveranno il trattamento o un placebo e saranno monitorati per verificare l’assenza di parassiti nel sangue per un periodo di 21 giorni dopo l’esposizione al parassita. Questo aiuterà a determinare se il trattamento è efficace nel prevenire l’infezione da malaria.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di una settimana e saranno sottoposti a controlli regolari per monitorare la loro salute e l’eventuale comparsa di effetti collaterali. L’obiettivo è garantire la sicurezza dei partecipanti e raccogliere dati sull’efficacia del trattamento nel prevenire la malaria. Lo studio si concluderà entro la fine del 2025.

Germania