Lo studio clinico si concentra su bambini e adolescenti con Colite Ulcerosa da moderata a grave, una malattia che causa infiammazione e ulcere nel rivestimento dell’intestino crasso. L’obiettivo è valutare l’efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato Ustekinumab. Questo farmaco viene somministrato inizialmente tramite infusione endovenosa, seguita da iniezioni sottocutanee per il mantenimento del trattamento. Ustekinumab è un tipo di proteina che aiuta a ridurre l’infiammazione nel corpo.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno Ustekinumab o un placebo. Il trattamento inizierà con una dose somministrata per via endovenosa, seguita da dosi regolari tramite iniezioni sottocutanee. Lo scopo è vedere se Ustekinumab può portare a una remissione clinica, cioè una riduzione significativa dei sintomi della colite ulcerosa. La sicurezza del farmaco sarà monitorata attentamente per tutta la durata dello studio.

Lo studio è progettato per durare fino al 2025 e mira a raccogliere dati sull’efficacia del trattamento e sulla sua sicurezza nei partecipanti pediatrici. I risultati aiuteranno a capire meglio come Ustekinumab può essere utilizzato per trattare la colite ulcerosa nei giovani pazienti. I partecipanti saranno seguiti da un team medico per garantire la loro sicurezza e per monitorare i progressi del trattamento.