Lo studio clinico si concentra sulla malattia dell’occhio tiroideo, una condizione associata alla malattia di Graves che puรฒ causare gonfiore e protrusione degli occhi. Il trattamento in esame รจ un farmaco chiamato TOUR006, che รจ un anticorpo monoclonale umano progettato per agire contro l’interleuchina-6 (IL-6), una proteina coinvolta nei processi infiammatori. Questo farmaco viene somministrato tramite iniezione sottocutanea.
Lo scopo dello studio รจ valutare l’efficacia di TOUR006 nel ridurre la proptosi, che รจ la sporgenza anomala degli occhi. I partecipanti allo studio riceveranno il trattamento o un placebo per un periodo massimo di 40 settimane. Durante questo periodo, verranno effettuate valutazioni regolari per monitorare i cambiamenti nella proptosi e altri sintomi associati alla malattia dell’occhio tiroideo.
Lo studio รจ progettato per includere persone di etร compresa tra 18 e 80 anni che hanno ricevuto una diagnosi clinica di malattia di Graves con sintomi attivi di malattia dell’occhio tiroideo. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per valutare la risposta al trattamento e la sicurezza del farmaco. L’obiettivo principale รจ osservare se il trattamento con TOUR006 puรฒ portare a una riduzione significativa della proptosi rispetto al placebo.
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