Lo studio clinico si concentra sullIpertensione Arteriosa Polmonare (PAH), una condizione in cui le arterie nei polmoni diventano strette, causando un aumento della pressione sanguigna e rendendo difficile per il cuore pompare il sangue attraverso i polmoni. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato seralutinib, somministrato come polvere per inalazione in capsule rigide. Il farmaco viene confrontato con un placebo, che è una sostanza senza principi attivi, ma che appare identica al farmaco vero e proprio.
Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza del seralutinib nel migliorare la capacità di esercizio fisico dei partecipanti dopo 24 settimane di trattamento, quando aggiunto ai farmaci specifici per la PAH che i pazienti stanno già assumendo. I partecipanti saranno divisi in modo casuale in due gruppi: uno riceverà il seralutinib e l’altro il placebo. Durante lo studio, i partecipanti continueranno a ricevere il loro trattamento abituale per la PAH.
Lo studio durerà fino a 48 settimane e i partecipanti saranno monitorati per eventuali cambiamenti nella loro capacità di camminare per sei minuti, un test comunemente usato per valutare la capacità di esercizio. Saranno inoltre osservati per eventuali effetti collaterali o miglioramenti clinici. L’obiettivo principale è vedere se il seralutinib può migliorare la distanza percorsa durante il test di camminata rispetto al placebo.



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